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【医薬品・医療機器等安全性情報No.416】 (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000185468_00019.html |
| 出典情報 | 医薬品・医療機器等安全性情報 416号（1／22）《厚生労働省》 |
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卵胞ホルモン及び黄体ホルモン剤
８ メドロキシプロゲステロン酢酸エステル（2.5mg）
（生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整等の効能を有さない製剤）
［販 売 名］
メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠2.5mg「トーワ」（東和薬品株式会社），メドロキ
シプロゲステロン酢酸エステル錠2.5mg「F」（富士製薬工業株式会社）
8. 重要な基本的注意
（新設）
メドロキシプロゲステロン酢酸エステルの投与後に髄膜腫が報告されている。本剤投与中
は，頭痛，運動麻痺，視力視野障害，脳神経麻痺，けいれん発作，認知機能の変化等の髄
膜腫を示唆する症状に注意し，必要に応じて画像検査を実施すること。髄膜腫と診断され
た場合は本剤の投与中止を検討すること。投与中止後に髄膜腫が縮小した症例が報告され
ている。
9. 特定の背景を有す
る患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴
等のある患者
（新設）
髄膜腫又はその既往歴のある患者
15.その他の注意
15.1 臨床使用に基づ
く情報
（新設）
海外の疫学調査において，メドロキシプロゲステロン酢酸エステルを使用している女性で
髄膜腫や原疾患の状態を踏まえ，本剤投与の必要性を検討すること。
は，使用していない女性と比較して髄膜腫の発生リスクが高かった（オッズ比5.55（95%信
頼区間：2.27-13.56））との報告がある。
卵胞ホルモン及び黄体ホルモン剤
９ メドロキシプロゲステロン酢酸エステル（200mg）
［販 売 名］
ヒスロンH錠200mg（協和キリン株式会社）等
8. 重要な基本的注意
（新設）
メドロキシプロゲステロン酢酸エステルの投与後に髄膜腫が報告されている。本剤投与中
は，頭痛，運動麻痺，視力視野障害，脳神経麻痺，けいれん発作，認知機能の変化等の髄
膜腫を示唆する症状に注意し，必要に応じて画像検査を実施すること。髄膜腫と診断され
た場合は本剤の投与中止を検討すること。投与中止後に髄膜腫が縮小した症例が報告され
ている。
9. 特定の背景を有す
る患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴
等のある患者
（新設）
髄膜腫又はその既往歴のある患者
15.その他の注意
15.1 臨床使用に基づ
く情報
（新設）
海外の疫学調査において，メドロキシプロゲステロン酢酸エステルを使用している女性で
髄膜腫や原疾患の状態を踏まえ，本剤投与の必要性を検討すること。
は，使用していない女性と比較して髄膜腫の発生リスクが高かった（オッズ比5.55（95%信
頼区間：2.27-13.56））との報告がある。
医薬品・医療機器等安全性情報
No.416
－27－
2025年１月
８ メドロキシプロゲステロン酢酸エステル（2.5mg）
（生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整等の効能を有さない製剤）
［販 売 名］
メドロキシプロゲステロン酢酸エステル錠2.5mg「トーワ」（東和薬品株式会社），メドロキ
シプロゲステロン酢酸エステル錠2.5mg「F」（富士製薬工業株式会社）
8. 重要な基本的注意
（新設）
メドロキシプロゲステロン酢酸エステルの投与後に髄膜腫が報告されている。本剤投与中
は，頭痛，運動麻痺，視力視野障害，脳神経麻痺，けいれん発作，認知機能の変化等の髄
膜腫を示唆する症状に注意し，必要に応じて画像検査を実施すること。髄膜腫と診断され
た場合は本剤の投与中止を検討すること。投与中止後に髄膜腫が縮小した症例が報告され
ている。
9. 特定の背景を有す
る患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴
等のある患者
（新設）
髄膜腫又はその既往歴のある患者
15.その他の注意
15.1 臨床使用に基づ
く情報
（新設）
海外の疫学調査において，メドロキシプロゲステロン酢酸エステルを使用している女性で
髄膜腫や原疾患の状態を踏まえ，本剤投与の必要性を検討すること。
は，使用していない女性と比較して髄膜腫の発生リスクが高かった（オッズ比5.55（95%信
頼区間：2.27-13.56））との報告がある。
卵胞ホルモン及び黄体ホルモン剤
９ メドロキシプロゲステロン酢酸エステル（200mg）
［販 売 名］
ヒスロンH錠200mg（協和キリン株式会社）等
8. 重要な基本的注意
（新設）
メドロキシプロゲステロン酢酸エステルの投与後に髄膜腫が報告されている。本剤投与中
は，頭痛，運動麻痺，視力視野障害，脳神経麻痺，けいれん発作，認知機能の変化等の髄
膜腫を示唆する症状に注意し，必要に応じて画像検査を実施すること。髄膜腫と診断され
た場合は本剤の投与中止を検討すること。投与中止後に髄膜腫が縮小した症例が報告され
ている。
9. 特定の背景を有す
る患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴
等のある患者
（新設）
髄膜腫又はその既往歴のある患者
15.その他の注意
15.1 臨床使用に基づ
く情報
（新設）
海外の疫学調査において，メドロキシプロゲステロン酢酸エステルを使用している女性で
髄膜腫や原疾患の状態を踏まえ，本剤投与の必要性を検討すること。
は，使用していない女性と比較して髄膜腫の発生リスクが高かった（オッズ比5.55（95%信
頼区間：2.27-13.56））との報告がある。
医薬品・医療機器等安全性情報
No.416
－27－
2025年１月