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【医薬品・医療機器等安全性情報No.416】 (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000185468_00019.html |
出典情報 | 医薬品・医療機器等安全性情報 416号(1/22)《厚生労働省》 |
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〔症例概要〕
患者
No.
性・
年齢
1
女 2型糖尿病
40代 (高脂血症,
う
つ病,胃腸炎)
使用理由
(合併症)
副作用
1日投与量
投与期間
100㎎
262日間
経過及び処置
正常血糖ケトアシドーシス
投与開始日
2型糖尿病に対し,本剤(カナグリフロジン水和物)服用開始
投与261日目 嘔気・嘔吐を主症状とする消化器症状により摂食困難となる
投与262日目 医療機関を受診し,五苓散およびサナクターゼ配合剤を処方。
(投与中止日) 夜,過呼吸を発症し別の医療機関を受診。本剤の投与を中止
し,乳酸アシドーシスの疑いで入院。
投与中止1日後 乳酸値は正常値内。摂食困難な状況でSGLT2阻害薬の服薬を
続けたことによる正常血糖ケトアシドーシスと診断。輸液に
よる脱水補正,糖質補充とインスリン投与を開始。
投与中止2日後 脱水所見,アシドーシス遷延あり。生理食塩水追加。
投与中止3日後 脱水,アシドーシス軽快。食事再開。
投与中止5日後 アシドーシス改善。
投与中止15日後 薬剤調整により良好な血糖推移となり退院。
臨床検査値
投与
217日後
血中ブドウ糖(mg/dl)
128
血中クレアチニン(mg/dl) 0.45
ヘマトクリット(%)
43.1
血中ケトン体
-
尿中ブドウ糖
-
尿中ケトン体
-
血液pH
-
検査項目(単位)
投与中止 投与中止 投与中止 投与中止 投与中止 投与中止
1日後
2日後
3日後
5日後
8日後
15日後
133
-
169
173
153
112
0.59
0.48
0.42
0.44
0.39
0.52
50.0
47.5
41.1
38.6
37.9
42.8
3+
-
-
-
1+
-
4+
4+
4+
4+
4+
-
3+
3+
3+
2+
1+
-
7.038
7.004
7.204
7.390
-
-
併用薬:ビペリデン塩酸塩,酸化マグネシウム,アルプラゾラム,アリピプラゾール,アカルボース,スボ
レキサント,クロミプラミン塩酸塩,エゼチミブ,ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩配合,メトホル
ミン塩酸塩
医薬品・医療機器等安全性情報
No.416
-13-
2025年1月
患者
No.
性・
年齢
1
女 2型糖尿病
40代 (高脂血症,
う
つ病,胃腸炎)
使用理由
(合併症)
副作用
1日投与量
投与期間
100㎎
262日間
経過及び処置
正常血糖ケトアシドーシス
投与開始日
2型糖尿病に対し,本剤(カナグリフロジン水和物)服用開始
投与261日目 嘔気・嘔吐を主症状とする消化器症状により摂食困難となる
投与262日目 医療機関を受診し,五苓散およびサナクターゼ配合剤を処方。
(投与中止日) 夜,過呼吸を発症し別の医療機関を受診。本剤の投与を中止
し,乳酸アシドーシスの疑いで入院。
投与中止1日後 乳酸値は正常値内。摂食困難な状況でSGLT2阻害薬の服薬を
続けたことによる正常血糖ケトアシドーシスと診断。輸液に
よる脱水補正,糖質補充とインスリン投与を開始。
投与中止2日後 脱水所見,アシドーシス遷延あり。生理食塩水追加。
投与中止3日後 脱水,アシドーシス軽快。食事再開。
投与中止5日後 アシドーシス改善。
投与中止15日後 薬剤調整により良好な血糖推移となり退院。
臨床検査値
投与
217日後
血中ブドウ糖(mg/dl)
128
血中クレアチニン(mg/dl) 0.45
ヘマトクリット(%)
43.1
血中ケトン体
-
尿中ブドウ糖
-
尿中ケトン体
-
血液pH
-
検査項目(単位)
投与中止 投与中止 投与中止 投与中止 投与中止 投与中止
1日後
2日後
3日後
5日後
8日後
15日後
133
-
169
173
153
112
0.59
0.48
0.42
0.44
0.39
0.52
50.0
47.5
41.1
38.6
37.9
42.8
3+
-
-
-
1+
-
4+
4+
4+
4+
4+
-
3+
3+
3+
2+
1+
-
7.038
7.004
7.204
7.390
-
-
併用薬:ビペリデン塩酸塩,酸化マグネシウム,アルプラゾラム,アリピプラゾール,アカルボース,スボ
レキサント,クロミプラミン塩酸塩,エゼチミブ,ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩配合,メトホル
ミン塩酸塩
医薬品・医療機器等安全性情報
No.416
-13-
2025年1月