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【医薬品・医療機器等安全性情報No.416】 (32 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000185468_00019.html |
| 出典情報 | 医薬品・医療機器等安全性情報 416号（1／22）《厚生労働省》 |
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トレプロスチニル＊4
持田製薬（株）
トレプロスト吸入液1.74mg
組織培養不活化ダニ媒介性脳炎ワクチン
タイコバック水性懸濁筋注0.5mL，同小児用水性懸濁筋注 ファイザー（株）
0.25mL
乾燥濃縮人プロテインC
武田薬品工業（株）
セプーロチン静注用1000単位
沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア
毒素結合体）＊5
ファイザー（株）
プレベナー 20水性懸濁注
ブリーバラセタム
ブリィビアクト錠25mg，同錠50mg，同静注25mg
メポリズマブ（遺伝子組換え）＊6
ヌーカラ皮下注100mgシリンジ，同皮下注100mgペン
モメロチニブ塩酸塩水和物
オムジャラ錠100mg，同錠150mg，同錠200mg
イプタコパン塩酸塩水和物
ファビハルタカプセル200mg
ファビピラビル＊7
アビガン錠200mg
サルグラモスチム（遺伝子組換え）
サルグマリン吸入用250µg
フルシクロビン（18F）
アキュミン静注
ゾルベツキシマブ（遺伝子組換え）
ネモリズマブ（遺伝子組換え）＊9
ミチーガ皮下注用30mgバイアル
スソクトコグ
アルファ（遺伝子組換え）
オビザー静注用500
令和６年８月30日
グラクソ・スミスクライ
ン（株）
令和６年８月28日
令和６年８月28日
令和６年８月23日
令和６年８月21日
ノーベルファーマ（株）
令和６年８月20日
グラクソ・スミスクライ
ン（株）
令和６年８月15日
ノバルティス ファーマ
（株）
令和６年８月15日
富士フイルム富山化学
（株）
令和６年８月15日
ノーベルファーマ（株）
令和６年７月29日
日本メジフィジックス
（株）
令和６年７月２日
コンシズマブ（遺伝子組換え）＊8
ノボ ノルディスク ファー
アレモ皮下注15㎎，同皮下注60㎎，同皮下注150㎎，同皮 マ（株）
下注300㎎
ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフラン
グラクソ・スミスクライ
カルボン酸エステル
ン（株）
レルベア100エリプタ14吸入用，同100エリプタ30吸入用
ビロイ点滴静注用100mg
令和６年９月６日
令和６年８月30日
武田薬品工業（株）
リブテンシティ錠200mg
ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフラン
カルボン酸エステル
グラクソ・スミスクライ
小児用レルベア50エリプタ14吸入用，同50エリプタ30吸入 ン（株）
用
ピルトブルチニブ
日本イーライリリー（株）
ジャイパーカ錠50mg，同錠100mg
ジンタス錠50mg
令和６年９月13日
ユーシービージャパン
（株）
マリバビル
ヒスチジン亜鉛水和物
令和６年９月24日
令和６年６月24日
令和６年６月24日
アステラス製薬（株）
令和６年６月12日
マルホ（株）
令和６年６月11日
武田薬品工業（株）
令和６年６月10日
＊１ 筋萎縮性側索硬化症（ALS）における機能障害の進行抑制
＊２ SARS-CoV-2による感染症の予防
＊３ アルツハイマー型認知症に伴う焦燥感，易刺激性，興奮に起因する，過活動又は攻撃的言動
＊４ 間質性肺疾患に伴う肺高血圧症
＊５ 高
齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる者における肺炎球菌（血清型１，
３，
４，
５，
６A，６B，
７F，８，９V，10A，11A，12F，14，15B，18C，19A，19F，22F，23F及び33F）による感染症の予防
＊６ 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（既存治療で効果不十分な患者に限る）
2025年１月
－32－
医薬品・医療機器等安全性情報
No.416
持田製薬（株）
トレプロスト吸入液1.74mg
組織培養不活化ダニ媒介性脳炎ワクチン
タイコバック水性懸濁筋注0.5mL，同小児用水性懸濁筋注 ファイザー（株）
0.25mL
乾燥濃縮人プロテインC
武田薬品工業（株）
セプーロチン静注用1000単位
沈降20価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア
毒素結合体）＊5
ファイザー（株）
プレベナー 20水性懸濁注
ブリーバラセタム
ブリィビアクト錠25mg，同錠50mg，同静注25mg
メポリズマブ（遺伝子組換え）＊6
ヌーカラ皮下注100mgシリンジ，同皮下注100mgペン
モメロチニブ塩酸塩水和物
オムジャラ錠100mg，同錠150mg，同錠200mg
イプタコパン塩酸塩水和物
ファビハルタカプセル200mg
ファビピラビル＊7
アビガン錠200mg
サルグラモスチム（遺伝子組換え）
サルグマリン吸入用250µg
フルシクロビン（18F）
アキュミン静注
ゾルベツキシマブ（遺伝子組換え）
ネモリズマブ（遺伝子組換え）＊9
ミチーガ皮下注用30mgバイアル
スソクトコグ
アルファ（遺伝子組換え）
オビザー静注用500
令和６年８月30日
グラクソ・スミスクライ
ン（株）
令和６年８月28日
令和６年８月28日
令和６年８月23日
令和６年８月21日
ノーベルファーマ（株）
令和６年８月20日
グラクソ・スミスクライ
ン（株）
令和６年８月15日
ノバルティス ファーマ
（株）
令和６年８月15日
富士フイルム富山化学
（株）
令和６年８月15日
ノーベルファーマ（株）
令和６年７月29日
日本メジフィジックス
（株）
令和６年７月２日
コンシズマブ（遺伝子組換え）＊8
ノボ ノルディスク ファー
アレモ皮下注15㎎，同皮下注60㎎，同皮下注150㎎，同皮 マ（株）
下注300㎎
ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフラン
グラクソ・スミスクライ
カルボン酸エステル
ン（株）
レルベア100エリプタ14吸入用，同100エリプタ30吸入用
ビロイ点滴静注用100mg
令和６年９月６日
令和６年８月30日
武田薬品工業（株）
リブテンシティ錠200mg
ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフラン
カルボン酸エステル
グラクソ・スミスクライ
小児用レルベア50エリプタ14吸入用，同50エリプタ30吸入 ン（株）
用
ピルトブルチニブ
日本イーライリリー（株）
ジャイパーカ錠50mg，同錠100mg
ジンタス錠50mg
令和６年９月13日
ユーシービージャパン
（株）
マリバビル
ヒスチジン亜鉛水和物
令和６年９月24日
令和６年６月24日
令和６年６月24日
アステラス製薬（株）
令和６年６月12日
マルホ（株）
令和６年６月11日
武田薬品工業（株）
令和６年６月10日
＊１ 筋萎縮性側索硬化症（ALS）における機能障害の進行抑制
＊２ SARS-CoV-2による感染症の予防
＊３ アルツハイマー型認知症に伴う焦燥感，易刺激性，興奮に起因する，過活動又は攻撃的言動
＊４ 間質性肺疾患に伴う肺高血圧症
＊５ 高
齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる者における肺炎球菌（血清型１，
３，
４，
５，
６A，６B，
７F，８，９V，10A，11A，12F，14，15B，18C，19A，19F，22F，23F及び33F）による感染症の予防
＊６ 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（既存治療で効果不十分な患者に限る）
2025年１月
－32－
医薬品・医療機器等安全性情報
No.416