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【医薬品・医療機器等安全性情報No.416】 (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000185468_00019.html |
| 出典情報 | 医薬品・医療機器等安全性情報 416号（1／22）《厚生労働省》 |
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重要な副作用等に関する情報
令和６年12月17日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について，改訂内容等ととも
に改訂の根拠となった症例の概要等に関する情報を紹介します。
１ ①イプラグリフロジン Ｌ－プロリン
②シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロ
ジン Ｌ－プロリン配合剤
③エンパグリフロジン
④エンパグリフロジン・リナグリプチン配合剤
⑤カナグリフロジン水和物
⑥テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物・カナグリ
フロジン水和物配合剤
⑦ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物
⑧トホグリフロジン水和物
⑨ルセオグリフロジン水和物
①スーグラ錠25mg，同錠50mg（アステラス製薬株式会社）
②スージャヌ配合錠（MSD株式会社）
③ジャディアンス錠10mg，同錠25mg（日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社）
④トラディアンス配合錠AP，同配合錠BP（日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社）
販 売 名（ 会 社 名 ） ⑤カナグル錠100mg，同OD錠100mg（田辺三菱製薬株式会社）
⑥カナリア配合錠（田辺三菱製薬株式会社）
⑦フォシーガ錠５mg，同錠10mg（アストラゼネカ株式会社）
⑧デベルザ錠20mg（興和株式会社）
⑨ルセフィ錠2.5mg，同錠５mg，同ODフィルム2.5mg（大正製薬株式会社）
薬 効 分 類 等 その他の循環器官用薬，糖尿病用剤，他に分類されない代謝性医薬品
①〇２型糖尿病
〇１型糖尿病
効 能 又 は 効 果 ②２型糖尿病
ただし，シタグリプチンリン酸塩水和物及びイプラグリフロジンL-プロリンの併用による治
療が適切と判断される場合に限る。
2025年１月
－10－
医薬品・医療機器等安全性情報
No.416
重要な副作用等に関する情報
令和６年12月17日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について，改訂内容等ととも
に改訂の根拠となった症例の概要等に関する情報を紹介します。
１ ①イプラグリフロジン Ｌ－プロリン
②シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロ
ジン Ｌ－プロリン配合剤
③エンパグリフロジン
④エンパグリフロジン・リナグリプチン配合剤
⑤カナグリフロジン水和物
⑥テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物・カナグリ
フロジン水和物配合剤
⑦ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物
⑧トホグリフロジン水和物
⑨ルセオグリフロジン水和物
①スーグラ錠25mg，同錠50mg（アステラス製薬株式会社）
②スージャヌ配合錠（MSD株式会社）
③ジャディアンス錠10mg，同錠25mg（日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社）
④トラディアンス配合錠AP，同配合錠BP（日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社）
販 売 名（ 会 社 名 ） ⑤カナグル錠100mg，同OD錠100mg（田辺三菱製薬株式会社）
⑥カナリア配合錠（田辺三菱製薬株式会社）
⑦フォシーガ錠５mg，同錠10mg（アストラゼネカ株式会社）
⑧デベルザ錠20mg（興和株式会社）
⑨ルセフィ錠2.5mg，同錠５mg，同ODフィルム2.5mg（大正製薬株式会社）
薬 効 分 類 等 その他の循環器官用薬，糖尿病用剤，他に分類されない代謝性医薬品
①〇２型糖尿病
〇１型糖尿病
効 能 又 は 効 果 ②２型糖尿病
ただし，シタグリプチンリン酸塩水和物及びイプラグリフロジンL-プロリンの併用による治
療が適切と判断される場合に限る。
2025年１月
－10－
医薬品・医療機器等安全性情報
No.416