（４）アジア地域における臨床研究・治験ネットワークの充実及び薬事規制調和の推進
８．４億円（８．２億円）
日本主導の国際共同治験によってワクチン・治療薬等の開発を加速するため、 ア
ジア地域における臨床研究・治験ネットワークの整備及び薬事規制の調和を一層推進
する。
①

臨床研究・治験ネットワークの充実

６．１億円（６．２億円）

「アジア医薬品・医療機器規制調和グランドデザイン」
（令和元年６月 20 日健
康・医療戦略推進本部決定）及び同実行戦略（令和２年７月 14 日同本部決定）に
沿って整備を進めている「アジア地域における臨床研究・治験ネットワーク」につ
いて、体制基盤の継続性を確保しつつ、更なる拠点の整備を推進し、日本主導の国
際共同臨床研究・治験の強化を図り、治療薬等の開発を加速する。
②

薬事規制調和の推進【一部新規】
２．２億円（２．０億円）
医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）のアジア医薬品・医療機器トレーニングセ
ンターが国内外で実施する海外規制担当者向けセミナーの拡充、アジア規制当局責
任者で構成される「アジアンネットワーク会合」の定期開催等を通じて、アジア諸
国の薬事規制調和を推進し、国際共同治験の円滑な実施に資するとともに、同地域
のユニバーサル・ヘルス・カバレッジ向上に貢献する。

４ 研究開発体制の強化等
補正１５１億円、当初５９７億円（５９２億円）
（１）日本医療研究開発機構（ＡＭＥＤ）における新型コロナウイルスに関する研究を含
めた研究開発支援
４４０億円（４４０億円）
世界最高水準の医療の提供に必要な医療分野の研究開発について、国立研究開発法
人日本医療研究開発機構（ＡＭＥＤ）を通じた基礎から実用化まで一貫した研究支援
を行い、その成果を円滑に実用化する。
①

医薬品プロジェクト
１８２億円（１８２億円）
医療現場のニーズに応える医薬品を実用化するため、モダリティの特徴を考慮し
た新薬創出を目指す。特に、新たなテクノロジーや開発手法を活用した研究や、新
規モダリティ医薬品の開発に資する研究を推進する。

②

医療機器・ヘルスケアプロジェクト
２１億円（１９億円）
診断・治療の高度化や、高齢者のＱＯＬ向上に加え、医療現場のニーズが大きい
医療機器等に関する研究開発を行う。特に、デジタル化の進展（ハード・ソフトの
融合、ＡＩ医療機器、データ利活用）を踏まえ、医療機器等の開発を強化する。
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