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医療機器外国措置報告 (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
114 加速装置用電動式患者台
プリサイス テーブル
エレクタ
中国
情報提供
その他
115 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
クラリティ ワンデー
クーパービジョン・ジャパン
韓国
回収（改修）
その他
116 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア、スイス、フランス等
回収（改修）
回収（改修）
117 ヒト脱灰骨基質使用吸収性骨再生用材料
メドトロニックソファモアダネック
韓国
その他
その他
情報提供
情報提供
グラフトンDBM
118 機能検査オキシメータ
FORE-SIGHT ELITE オキシメータ
エドワーズライフサイエンス
全世界（米国、日本、アフリカ、オーストラリア、
ブラジル、カナダ、東欧、欧州、中東、アジア、
ラテンアメリカ等）
119 重要パラメータ付き多項目モニタ
ヘモスフィア アドバンスドモニタリングプラット
エドワーズライフサイエンス
フォーム
全世界（米国、日本、アフリカ、オーストラリア、
ブラジル、カナダ、東欧、欧州、中東、アジア、
ラテンアメリカ等）
情報提供
情報提供
120 血液・薬液用加温コイル
レベル１システム加温チューブ
スミスメディカル・ジャパン
英国、瑞西国、独国、仏国、欧州諸国
情報提供
その他
121 加温ハイフロー輸液ポンプ
レベル１ システム１０００
スミスメディカル・ジャパン
英国、瑞西国、独国、仏国、欧州諸国
情報提供
その他
122 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
フィリップス・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
123 治療用電気手術器
CoolSeal クイックシーリングシステム
アムコ
イギリス、イタリア
回収（改修）
その他
124 内視鏡用ビデオカメラ
１６８８ ＡＩＭ ４Kカメラ
日本ストライカー
全世界
回収（改修）
その他
125 手術用ドリルアタッチメント
ライトアングル スクリュードライバー
日本ストライカー
ドイツ、カナダ
回収（改修）
その他
126 単回使用骨手術用器械
ALPS 単回使用インスツルメント
ジンマー・バイオメット
米国、イギリス、フランス
回収（改修）
その他
127 体内固定用プレート
ALPS プレート システム
ジンマー・バイオメット
米国、イギリス、フランス
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
114 加速装置用電動式患者台
プリサイス テーブル
エレクタ
中国
情報提供
その他
115 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
クラリティ ワンデー
クーパービジョン・ジャパン
韓国
回収（改修）
その他
116 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア、スイス、フランス等
回収（改修）
回収（改修）
117 ヒト脱灰骨基質使用吸収性骨再生用材料
メドトロニックソファモアダネック
韓国
その他
その他
情報提供
情報提供
グラフトンDBM
118 機能検査オキシメータ
FORE-SIGHT ELITE オキシメータ
エドワーズライフサイエンス
全世界（米国、日本、アフリカ、オーストラリア、
ブラジル、カナダ、東欧、欧州、中東、アジア、
ラテンアメリカ等）
119 重要パラメータ付き多項目モニタ
ヘモスフィア アドバンスドモニタリングプラット
エドワーズライフサイエンス
フォーム
全世界（米国、日本、アフリカ、オーストラリア、
ブラジル、カナダ、東欧、欧州、中東、アジア、
ラテンアメリカ等）
情報提供
情報提供
120 血液・薬液用加温コイル
レベル１システム加温チューブ
スミスメディカル・ジャパン
英国、瑞西国、独国、仏国、欧州諸国
情報提供
その他
121 加温ハイフロー輸液ポンプ
レベル１ システム１０００
スミスメディカル・ジャパン
英国、瑞西国、独国、仏国、欧州諸国
情報提供
その他
122 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
フィリップス・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
123 治療用電気手術器
CoolSeal クイックシーリングシステム
アムコ
イギリス、イタリア
回収（改修）
その他
124 内視鏡用ビデオカメラ
１６８８ ＡＩＭ ４Kカメラ
日本ストライカー
全世界
回収（改修）
その他
125 手術用ドリルアタッチメント
ライトアングル スクリュードライバー
日本ストライカー
ドイツ、カナダ
回収（改修）
その他
126 単回使用骨手術用器械
ALPS 単回使用インスツルメント
ジンマー・バイオメット
米国、イギリス、フランス
回収（改修）
その他
127 体内固定用プレート
ALPS プレート システム
ジンマー・バイオメット
米国、イギリス、フランス
回収（改修）
その他
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