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医療機器外国措置報告 (39 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
471 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERA 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE XT160
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
472 軟性気管支鏡
OES 気管支ファイバースコープ OLYMPUS
BF TYPE N20
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
473 軟性気管支鏡
OES 気管支ファイバースコープ OLYMPUS
BF TYPE 3C40
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
474 局所管理フォーム状創傷被覆・保護材
メピレックス ボーダー ライト
メンリッケヘルスケア
アラブ首長国連邦、オーストリア、ベルギー、ス
イス、チェコ、ドイツ、スペイン、クロアチア、ポ
ルトガル、南アフリカ
回収（改修）
その他
475 光ファイバ手術用照明器
ディスポ トータルビューファイバープローブ
シールド付25G(0.5mm)
アールイーメディカル
オランダ
回収（改修）
回収（改修）
476 医科用捲綿子
鼻腔用BRスワブEN
シン・コーポレイション
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
477 静脈ライン用フィルタ
ポール輸液フィルターELD
日本ポール
フランス、ドイツ、グレートブリテン（イギリス）、
ノルウェー、フィンランド、オーストリア、ベル
ギー、スペイン、シンガポール
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
471 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERA 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE XT160
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
472 軟性気管支鏡
OES 気管支ファイバースコープ OLYMPUS
BF TYPE N20
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
473 軟性気管支鏡
OES 気管支ファイバースコープ OLYMPUS
BF TYPE 3C40
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
474 局所管理フォーム状創傷被覆・保護材
メピレックス ボーダー ライト
メンリッケヘルスケア
アラブ首長国連邦、オーストリア、ベルギー、ス
イス、チェコ、ドイツ、スペイン、クロアチア、ポ
ルトガル、南アフリカ
回収（改修）
その他
475 光ファイバ手術用照明器
ディスポ トータルビューファイバープローブ
シールド付25G(0.5mm)
アールイーメディカル
オランダ
回収（改修）
回収（改修）
476 医科用捲綿子
鼻腔用BRスワブEN
シン・コーポレイション
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
477 静脈ライン用フィルタ
ポール輸液フィルターELD
日本ポール
フランス、ドイツ、グレートブリテン（イギリス）、
ノルウェー、フィンランド、オーストリア、ベル
ギー、スペイン、シンガポール
回収（改修）
その他
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