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医療機器外国措置報告 (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
167 サーモダイリューション用カテーテル
スワンガンツ・サーモダイリューション・カテー
テル（ＣＣＯ／ＣＥＤＶ）
エドワーズライフサイエンス
アルゼンチン
情報提供
その他
168 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス ＸＴ７６００
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
169 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス ５６００Ⅱ
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
170 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス ５６００
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
171 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス ４６００
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
172 セントラルモニタ用プログラム
集中治療遠隔支援ソリューション
フィリップス・ジャパン
アメリカ、オーストラリア
回収（改修）
その他
173 人工心肺用システム
人工心肺装置 S5
リヴァノヴァ
オーストラリア、ニュージーランド
情報提供
その他
174 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
OPTIMAコイルシステム
センチュリーメディカル
ドイツ、フランス、アメリカ
回収（改修）
その他
ドレーゲルジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベ
ルギー、ブラジル、ブルガリア、カナダ、チリ、
中国、コロンビア、クロアチア、デンマーク、エ
ジプト、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリ
シャ、ハンガリー、インド、インドネシア、イタリ
ア、クウェート、マレーシア、メキシコ、オラン
ダ、ノルウェイ、パキスタン、ペルー、ポーラン
ド、ポルトガル、ルーマニア、ロシア、サウジア
ラビア、セルビア、シンガポール、南アフリカ、
韓国、スペイン、スウェーデン、スイス、台湾、
タイ、トルコ、イギリス、アメリカ、ベトナム
情報提供
情報提供
ドレーゲルジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベ
ルギー、ブラジル、ブルガリア、カナダ、チリ、
中国、コロンビア、クロアチア、デンマーク、エ
ジプト、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリ
シャ、ハンガリー、インド、インドネシア、イタリ
ア、クウェート、マレーシア、メキシコ、オラン
ダ、ノルウェイ、パキスタン、ペルー、ポーラン
ド、ポルトガル、ルーマニア、ロシア、サウジア
ラビア、セルビア、シンガポール、南アフリカ、
韓国、スペイン、スウェーデン、スイス、台湾、
タイ、トルコ、イギリス、アメリカ、ベトナム
情報提供
情報提供
175 新生児・小児用人工呼吸器
176 汎用人工呼吸器
Babylog VNシリーズ（VN500）
Evita Vシリーズ（V500/V300)
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
167 サーモダイリューション用カテーテル
スワンガンツ・サーモダイリューション・カテー
テル（ＣＣＯ／ＣＥＤＶ）
エドワーズライフサイエンス
アルゼンチン
情報提供
その他
168 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス ＸＴ７６００
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
169 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス ５６００Ⅱ
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
170 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス ５６００
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
171 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ビトロス ４６００
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
172 セントラルモニタ用プログラム
集中治療遠隔支援ソリューション
フィリップス・ジャパン
アメリカ、オーストラリア
回収（改修）
その他
173 人工心肺用システム
人工心肺装置 S5
リヴァノヴァ
オーストラリア、ニュージーランド
情報提供
その他
174 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
OPTIMAコイルシステム
センチュリーメディカル
ドイツ、フランス、アメリカ
回収（改修）
その他
ドレーゲルジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベ
ルギー、ブラジル、ブルガリア、カナダ、チリ、
中国、コロンビア、クロアチア、デンマーク、エ
ジプト、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリ
シャ、ハンガリー、インド、インドネシア、イタリ
ア、クウェート、マレーシア、メキシコ、オラン
ダ、ノルウェイ、パキスタン、ペルー、ポーラン
ド、ポルトガル、ルーマニア、ロシア、サウジア
ラビア、セルビア、シンガポール、南アフリカ、
韓国、スペイン、スウェーデン、スイス、台湾、
タイ、トルコ、イギリス、アメリカ、ベトナム
情報提供
情報提供
ドレーゲルジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベ
ルギー、ブラジル、ブルガリア、カナダ、チリ、
中国、コロンビア、クロアチア、デンマーク、エ
ジプト、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリ
シャ、ハンガリー、インド、インドネシア、イタリ
ア、クウェート、マレーシア、メキシコ、オラン
ダ、ノルウェイ、パキスタン、ペルー、ポーラン
ド、ポルトガル、ルーマニア、ロシア、サウジア
ラビア、セルビア、シンガポール、南アフリカ、
韓国、スペイン、スウェーデン、スイス、台湾、
タイ、トルコ、イギリス、アメリカ、ベトナム
情報提供
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175 新生児・小児用人工呼吸器
176 汎用人工呼吸器
Babylog VNシリーズ（VN500）
Evita Vシリーズ（V500/V300)
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