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医療機器外国措置報告 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
回収（改修）
回収（改修）
11
バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカ
日本メドトロニック
テーテル
アルジェリア、アルゼンチン、オーストラリア、
オーストリア、バーレーン、ベルギー、ブラジ
ル、ブルガリア、カナダ、カナリア諸島、チリ、コ
ロンビア、クロアチア、キプロス、デンマーク、
エジプト、フランス、ドイツ、ギリシャ、ホンジュラ
ス、香港、インド、インドネシア、アイルランド、
イスラエル、イタリア、韓国、クウェート、レバノ
ン、ルクセンブルク、マレーシア、メキシコ、オラ
ンダ、ニューカレドニア、ニュージーランド、ノル
ウェイ、オマーン、ペルー、フィリピン、ポーラン
ド、ポルトガル、プエルトリコ、レユニオン、ロシ
ア、シンガポール、スロベニア、南アフリカ、ス
ペイン、スウェーデン、スイス、台湾、タイ、トル
コ、ウクライナ、アラブ首長国連邦、イギリス、
アメリカ
12
質量分析装置
RenataDX システム
日本ウォーターズ
アメリカ、オランダ、カナダ、イギリス
回収（改修）
その他
13
高速液体クロマトグラフィ分析装置
Acquity MS/MS システム
日本ウォーターズ
アメリカ、オランダ、カナダ、イギリス
その他
その他
14
植込み能動型機器用プログラマ
マーリン プログラマJ
アボットメディカルジャパン
米国、カナダ、豪州等
回収（改修）
回収（改修）
15
植込み能動型機器用プログラマ
マーリン プログラマ2
アボットメディカルジャパン
米国、カナダ、豪州等
回収（改修）
回収（改修）
16
植込み能動型機器用プログラマ
マーリン プログラマ
アボットメディカルジャパン
米国、カナダ、豪州等
回収（改修）
回収（改修）
17
汎用注射筒
BD ディスポーザブル注射筒
日本ベクトン・ディッキンソン
ベルギー、フィンランド、フランス、ドイツ、イタリ
ア、オランダ、スペイン、イギリス
情報提供
その他
18
単回使用手術用のこぎり
滅菌済マニーダイヤモンドティーソー
マニー
カナダ
回収（改修）
回収（改修）
19
血管形成バルーン用加圧器
インデフレーター PLUS 30
アボットメディカルジャパン
日本、米国、EMEA、APAC、CALA地域を含む
46カ国
回収（改修）
回収（改修）
20
バルーン拡張式血管形成術向けカテーテル
用コネクタ
血管形成術用アクセサリーキット
アボットメディカルジャパン
日本、米国、EMEA、APAC、CALA地域を含む
46カ国
回収（改修）
回収（改修）
21
血管形成バルーン用加圧器
20/30 インデフレータ―
アボットメディカルジャパン
日本、米国、EMEA、APAC、CALA地域を含む
46カ国
回収（改修）
回収（改修）
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
回収（改修）
回収（改修）
11
バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカ
日本メドトロニック
テーテル
アルジェリア、アルゼンチン、オーストラリア、
オーストリア、バーレーン、ベルギー、ブラジ
ル、ブルガリア、カナダ、カナリア諸島、チリ、コ
ロンビア、クロアチア、キプロス、デンマーク、
エジプト、フランス、ドイツ、ギリシャ、ホンジュラ
ス、香港、インド、インドネシア、アイルランド、
イスラエル、イタリア、韓国、クウェート、レバノ
ン、ルクセンブルク、マレーシア、メキシコ、オラ
ンダ、ニューカレドニア、ニュージーランド、ノル
ウェイ、オマーン、ペルー、フィリピン、ポーラン
ド、ポルトガル、プエルトリコ、レユニオン、ロシ
ア、シンガポール、スロベニア、南アフリカ、ス
ペイン、スウェーデン、スイス、台湾、タイ、トル
コ、ウクライナ、アラブ首長国連邦、イギリス、
アメリカ
12
質量分析装置
RenataDX システム
日本ウォーターズ
アメリカ、オランダ、カナダ、イギリス
回収（改修）
その他
13
高速液体クロマトグラフィ分析装置
Acquity MS/MS システム
日本ウォーターズ
アメリカ、オランダ、カナダ、イギリス
その他
その他
14
植込み能動型機器用プログラマ
マーリン プログラマJ
アボットメディカルジャパン
米国、カナダ、豪州等
回収（改修）
回収（改修）
15
植込み能動型機器用プログラマ
マーリン プログラマ2
アボットメディカルジャパン
米国、カナダ、豪州等
回収（改修）
回収（改修）
16
植込み能動型機器用プログラマ
マーリン プログラマ
アボットメディカルジャパン
米国、カナダ、豪州等
回収（改修）
回収（改修）
17
汎用注射筒
BD ディスポーザブル注射筒
日本ベクトン・ディッキンソン
ベルギー、フィンランド、フランス、ドイツ、イタリ
ア、オランダ、スペイン、イギリス
情報提供
その他
18
単回使用手術用のこぎり
滅菌済マニーダイヤモンドティーソー
マニー
カナダ
回収（改修）
回収（改修）
19
血管形成バルーン用加圧器
インデフレーター PLUS 30
アボットメディカルジャパン
日本、米国、EMEA、APAC、CALA地域を含む
46カ国
回収（改修）
回収（改修）
20
バルーン拡張式血管形成術向けカテーテル
用コネクタ
血管形成術用アクセサリーキット
アボットメディカルジャパン
日本、米国、EMEA、APAC、CALA地域を含む
46カ国
回収（改修）
回収（改修）
21
血管形成バルーン用加圧器
20/30 インデフレータ―
アボットメディカルジャパン
日本、米国、EMEA、APAC、CALA地域を含む
46カ国
回収（改修）
回収（改修）
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