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医療機器外国措置報告 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
72
歯科用インプラントシステム
ジーシー インプラント Ａａｄｖａ
ジーシー
フランス、スペイン
回収（改修）
その他
73
据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
X 線テレビシステム SONIALVISION G4
島津製作所
オーストラリア,欧州,米国,ブラジル,カナダ,中国
回収（改修）
回収（改修）
74
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅ ＭＰ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
その他
その他
75
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅｇｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
その他
その他
76
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅ Ｔ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
その他
その他
77
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
その他
その他
78
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス Q
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
その他
その他
79
経カテーテルブタ心のう膜弁
Harmony 経カテーテル肺動脈弁システム
日本メドトロニック
アメリカ、カナダ
情報提供
情報提供
80
体表用除細動電極
小児用SMARTパッド・カートリッジ
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、
オーストラリア、等
情報提供
情報提供
81
体表用除細動電極
SMARTパッド・カートリッジ
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、
オーストラリア、等
情報提供
情報提供
82
放射線治療用吸収性組織スペーサ
SpaceOAR システム
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、フランス、ドイツ、イギリス、他欧州国、カ
ナダ、オーストラリア、アジア諸国等
情報提供
情報提供
83
成人用人工呼吸器
elisa ベンチレータ 300/500
アイ・エム・アイ
ドイツ、フランス
情報提供
その他
84
電動式内視鏡レンズ洗浄器
内視鏡レンズ洗浄器 OpClear
アムコ
英国
回収（改修）
その他
85
遺伝子解析装置
ＮｅｘｔＳｅｑ ５５０Ｄｘ システム
イルミナ
米国、欧州、豪州、中国、ロシア、シンガポー
ル、サウジアラビア、チリ、南アフリカ、韓国、ト
ルコ、アラブ首長国連邦、ベトナム
情報提供
情報提供
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
72
歯科用インプラントシステム
ジーシー インプラント Ａａｄｖａ
ジーシー
フランス、スペイン
回収（改修）
その他
73
据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
X 線テレビシステム SONIALVISION G4
島津製作所
オーストラリア,欧州,米国,ブラジル,カナダ,中国
回収（改修）
回収（改修）
74
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅ ＭＰ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
その他
その他
75
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅｇｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
その他
その他
76
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅ Ｔ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
その他
その他
77
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
その他
その他
78
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス Q
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
その他
その他
79
経カテーテルブタ心のう膜弁
Harmony 経カテーテル肺動脈弁システム
日本メドトロニック
アメリカ、カナダ
情報提供
情報提供
80
体表用除細動電極
小児用SMARTパッド・カートリッジ
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、
オーストラリア、等
情報提供
情報提供
81
体表用除細動電極
SMARTパッド・カートリッジ
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、
オーストラリア、等
情報提供
情報提供
82
放射線治療用吸収性組織スペーサ
SpaceOAR システム
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、フランス、ドイツ、イギリス、他欧州国、カ
ナダ、オーストラリア、アジア諸国等
情報提供
情報提供
83
成人用人工呼吸器
elisa ベンチレータ 300/500
アイ・エム・アイ
ドイツ、フランス
情報提供
その他
84
電動式内視鏡レンズ洗浄器
内視鏡レンズ洗浄器 OpClear
アムコ
英国
回収（改修）
その他
85
遺伝子解析装置
ＮｅｘｔＳｅｑ ５５０Ｄｘ システム
イルミナ
米国、欧州、豪州、中国、ロシア、シンガポー
ル、サウジアラビア、チリ、南アフリカ、韓国、ト
ルコ、アラブ首長国連邦、ベトナム
情報提供
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