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医療機器外国措置報告 (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
189 医科用捲綿子
フロックスワブ534CS01
テクノアメニティ
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
190 医科用捲綿子
フロックスワブ534C
テクノアメニティ
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
191 医科用捲綿子
フロックスワブU80
テクノアメニティ
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
192 医科用捲綿子
フロックスワブN100
テクノアメニティ
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
193 移動型デジタル式汎用X線診断装置
回診用X線装置MobileDiagnost wDR
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
194 自動染色装置
ベンタナ ベンチマークULTRA
ロシュ・ダイアグノスティックス
米国、英国、スイス、豪州、独国、仏国、カナダ
回収（改修）
回収（改修）
195 人工股関節寛骨臼コンポーネント
トリニティ寛骨臼システム
コリン・ジャパン
オーストラリア
回収（改修）
その他
196 植込み型心電用データレコーダ
メドトロニック LINQⅡ
日本メドトロニック
米国、イタリア
情報提供
その他
197 ルアーアダプタ
BD バキュテイナ ルアーロック アクセスデバイ
日本ベクトン・ディッキンソン
ス
米国
情報提供
情報提供
198 成人用人工呼吸器
モデルＢ－１０００
ＴＫＢ
オーストラリア、ベルギー、チェコ共和国、ラト
ビア、リトアニア、オランダ
情報提供
その他
199 胎児頭皮用電極
ディスポーザブル・スパイラル児頭電極
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
情報提供
その他
200 脊椎手術用器械
ＥＶＥＲＥＳＴ スパイナルシステム手術用器械 日本ストライカー
アメリカ、カナダ、シンガポール、ベルギー、ス
ペイン、イギリス、オーストラリア、オランダ
回収（改修）
その他
560型バイオコンソール
ベルギー、ブラジル、ブルネイ、カナダ、中国、
コロンビア、クロアチア、エクアドル、グアテマ
ラ、インド、イスラエル、イタリア、日本、カザフ
スタン、韓国、メキシコ、モロッコ、ニュージーラ
ンド、パラグアイ、ポーランド、プエルトリコ、ロ
シア、スペイン、台湾、タイ、イギリス、アメリ
カ、ベトナム
回収（改修）
回収（改修）
201 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置
日本メドトロニック
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
189 医科用捲綿子
フロックスワブ534CS01
テクノアメニティ
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
190 医科用捲綿子
フロックスワブ534C
テクノアメニティ
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
191 医科用捲綿子
フロックスワブU80
テクノアメニティ
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
192 医科用捲綿子
フロックスワブN100
テクノアメニティ
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
193 移動型デジタル式汎用X線診断装置
回診用X線装置MobileDiagnost wDR
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
194 自動染色装置
ベンタナ ベンチマークULTRA
ロシュ・ダイアグノスティックス
米国、英国、スイス、豪州、独国、仏国、カナダ
回収（改修）
回収（改修）
195 人工股関節寛骨臼コンポーネント
トリニティ寛骨臼システム
コリン・ジャパン
オーストラリア
回収（改修）
その他
196 植込み型心電用データレコーダ
メドトロニック LINQⅡ
日本メドトロニック
米国、イタリア
情報提供
その他
197 ルアーアダプタ
BD バキュテイナ ルアーロック アクセスデバイ
日本ベクトン・ディッキンソン
ス
米国
情報提供
情報提供
198 成人用人工呼吸器
モデルＢ－１０００
ＴＫＢ
オーストラリア、ベルギー、チェコ共和国、ラト
ビア、リトアニア、オランダ
情報提供
その他
199 胎児頭皮用電極
ディスポーザブル・スパイラル児頭電極
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
情報提供
その他
200 脊椎手術用器械
ＥＶＥＲＥＳＴ スパイナルシステム手術用器械 日本ストライカー
アメリカ、カナダ、シンガポール、ベルギー、ス
ペイン、イギリス、オーストラリア、オランダ
回収（改修）
その他
560型バイオコンソール
ベルギー、ブラジル、ブルネイ、カナダ、中国、
コロンビア、クロアチア、エクアドル、グアテマ
ラ、インド、イスラエル、イタリア、日本、カザフ
スタン、韓国、メキシコ、モロッコ、ニュージーラ
ンド、パラグアイ、ポーランド、プエルトリコ、ロ
シア、スペイン、台湾、タイ、イギリス、アメリ
カ、ベトナム
回収（改修）
回収（改修）
201 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置
日本メドトロニック
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