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医療機器外国措置報告 (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
202 コラーゲン使用人工血管
ミードックス ヘマシールド ニットグラフト
ゲティンゲグループ・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
203 コラーゲン使用人工血管
ミードックス ヘマシールド ウーブングラフト
ゲティンゲグループ・ジャパン
中国
回収（改修）
その他
204 骨手術用器械
ANS手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソン
米国、スイス、オーストラリア、ドイツ、オランダ
情報提供
情報提供
205 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
１ＤＡＹメニコン プレミオ
メニコン
シンガポール
回収（改修）
回収（改修）
206 人工股関節大腿骨コンポーネント
ｴｸｾﾀｰ人工股関節ｼｽﾃﾑ用ｺﾝﾎﾟｰﾈﾝﾄ
日本ストライカー
イギリス、アメリカ、オーストラリア、スウェーデ
ン、日本
回収（改修）
その他
207 微生物分類同定分析装置
バイテック ２ コンパクト
ビオメリュー・ジャパン
フランス
回収（改修）
回収（改修）
208 微生物分類同定分析装置
バイテック ２ ＸＬ ブルー
ビオメリュー・ジャパン
フランス
回収（改修）
回収（改修）
209 微生物分類同定分析装置
バイテック ２ ブルー
ビオメリュー・ジャパン
フランス
回収（改修）
回収（改修）
210 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管撮影システム BRANSIST safire
島津製作所
欧州,米国,ブラジル,中国
回収（改修）
回収（改修）
211 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管撮影システム BRANSIST alexa
島津製作所
欧州,ブラジル,中国
回収（改修）
その他
212 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
Ｘ線テレビシステム SONIALVISION safire17
島津製作所
オーストラリア,欧州
回収（改修）
回収（改修）
213 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
X線テレビシステム SONIALVISION G4
島津製作所
オーストラリア,欧州,米国,ブラジル,カナダ
回収（改修）
回収（改修）
214 体内固定用プレート
ＤＡＲＣＯ ロッキング プレート システム
日本ストライカー
イギリス、アメリカ
回収（改修）
その他
215 バルーン拡張式弁形成術用カテーテル
オスピカ VACSII
平和物産
ドイツ連邦共和国
情報提供
回収（改修）
18 / 43
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
202 コラーゲン使用人工血管
ミードックス ヘマシールド ニットグラフト
ゲティンゲグループ・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
203 コラーゲン使用人工血管
ミードックス ヘマシールド ウーブングラフト
ゲティンゲグループ・ジャパン
中国
回収（改修）
その他
204 骨手術用器械
ANS手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソン
米国、スイス、オーストラリア、ドイツ、オランダ
情報提供
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205 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
１ＤＡＹメニコン プレミオ
メニコン
シンガポール
回収（改修）
回収（改修）
206 人工股関節大腿骨コンポーネント
ｴｸｾﾀｰ人工股関節ｼｽﾃﾑ用ｺﾝﾎﾟｰﾈﾝﾄ
日本ストライカー
イギリス、アメリカ、オーストラリア、スウェーデ
ン、日本
回収（改修）
その他
207 微生物分類同定分析装置
バイテック ２ コンパクト
ビオメリュー・ジャパン
フランス
回収（改修）
回収（改修）
208 微生物分類同定分析装置
バイテック ２ ＸＬ ブルー
ビオメリュー・ジャパン
フランス
回収（改修）
回収（改修）
209 微生物分類同定分析装置
バイテック ２ ブルー
ビオメリュー・ジャパン
フランス
回収（改修）
回収（改修）
210 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管撮影システム BRANSIST safire
島津製作所
欧州,米国,ブラジル,中国
回収（改修）
回収（改修）
211 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管撮影システム BRANSIST alexa
島津製作所
欧州,ブラジル,中国
回収（改修）
その他
212 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
Ｘ線テレビシステム SONIALVISION safire17
島津製作所
オーストラリア,欧州
回収（改修）
回収（改修）
213 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
X線テレビシステム SONIALVISION G4
島津製作所
オーストラリア,欧州,米国,ブラジル,カナダ
回収（改修）
回収（改修）
214 体内固定用プレート
ＤＡＲＣＯ ロッキング プレート システム
日本ストライカー
イギリス、アメリカ
回収（改修）
その他
215 バルーン拡張式弁形成術用カテーテル
オスピカ VACSII
平和物産
ドイツ連邦共和国
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