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医療機器外国措置報告 (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
100 単回使用心電用電極
バーメッド クララビュー
NISSHA
アメリカ（米国）
101 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx 3.0T
GEヘルスケア・ジャパン
102 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE 3.0T
103 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx 1.5T
措置区分
回収（改修）
その他
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
104 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
105 超電導磁石式全身用MR装置
シグナエコースピード
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
106 体外フォトフェレーシス装置
Ｃｅｌｌｅｘ ＥＣＰ システム
ヴォーパル・テクノロジーズ
アメリカ
回収（改修）
その他
107 据置型デジタル式汎用X線診断装置
Philipsデジタルダイアグノスト
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
108 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERA Ⅱ 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE 1TQ180
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
109 軟性気管支鏡
EVIS EXERA 気管支ファイバービデオスコー
プ OLYMPUS BF TYPE MP160F
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
110 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERA 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE 3C160
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
111 軟性気管支鏡
OES 気管支ファイバースコープ OLYMPUS
BF TYPE MP60
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
回収（改修）
その他
情報提供
その他
112 セントラルモニタ
Infinity セントラルステーション ICS
ドレーゲルジャパン
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジ
ル、カナダ、中国、エジプト、ドイツ、イタリア、フ
ランス、オランダ、南アフリカ、スペイン、スイ
ス、タイ、アメリカ、イギリス、他
113 手動式除細動器
ハートスタートIntrepid
フィリップス・ジャパン
ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、等
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
100 単回使用心電用電極
バーメッド クララビュー
NISSHA
アメリカ（米国）
101 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx 3.0T
GEヘルスケア・ジャパン
102 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE 3.0T
103 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx 1.5T
措置区分
回収（改修）
その他
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
104 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
105 超電導磁石式全身用MR装置
シグナエコースピード
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
106 体外フォトフェレーシス装置
Ｃｅｌｌｅｘ ＥＣＰ システム
ヴォーパル・テクノロジーズ
アメリカ
回収（改修）
その他
107 据置型デジタル式汎用X線診断装置
Philipsデジタルダイアグノスト
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
108 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERA Ⅱ 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE 1TQ180
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
109 軟性気管支鏡
EVIS EXERA 気管支ファイバービデオスコー
プ OLYMPUS BF TYPE MP160F
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
110 ビデオ軟性気管支鏡
EVIS EXERA 気管支ビデオスコープ
OLYMPUS BF TYPE 3C160
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
111 軟性気管支鏡
OES 気管支ファイバースコープ OLYMPUS
BF TYPE MP60
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ
情報提供
その他
回収（改修）
その他
情報提供
その他
112 セントラルモニタ
Infinity セントラルステーション ICS
ドレーゲルジャパン
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジ
ル、カナダ、中国、エジプト、ドイツ、イタリア、フ
ランス、オランダ、南アフリカ、スペイン、スイ
ス、タイ、アメリカ、イギリス、他
113 手動式除細動器
ハートスタートIntrepid
フィリップス・ジャパン
ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、等
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