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医療機器外国措置報告 (32 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
386 植込み型除細動器・ペースメーカリード
Sprintクアトロ スクリューインリードS
日本メドトロニック
米国
情報提供
その他
387 血液型分析装置
オーソ ビジョン Max
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
388 血液型分析装置
オーソ ビジョン
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
389 ゲル充填人工乳房
Sientraブレスト・インプラント
メディカルユーアンドエイ
アメリカ
情報提供
情報提供
390 アルブミン使用接着剤
バイオグルー外科用接着剤
センチュリーメディカル
スイス
回収（改修）
その他
391 検体前処理装置
マイルストーン ＳｅａｌＳＡＦＥ
白井松器械
ドイツ
回収（改修）
その他
392 角膜トポグラフィーシステム
iDesign アドバンスト ウェイブスキャン
エイエムオー・ジャパン
アメリカ合衆国等
回収（改修）
回収（改修）
393 眼科用パルスレーザ手術装置
カタリス プリシジョン レーザー
エイエムオー・ジャパン
アメリカ合衆国等
回収（改修）
回収（改修）
394 体内固定用プレート
コングルエント ボーン プレート システム Ti
日本メディカルネクスト
イギリス
回収（改修）
その他
395 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅ Ｔ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
その他
その他
396 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
その他
その他
397 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス Q
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
その他
その他
398 全身用X線ＣＴ診断装置
ゾマトム ｇｏ Ｔｏｐ／Ａｌｌ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
その他
その他
399 全身用X線ＣＴ診断装置
ゾマトム ｇｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
その他
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
386 植込み型除細動器・ペースメーカリード
Sprintクアトロ スクリューインリードS
日本メドトロニック
米国
情報提供
その他
387 血液型分析装置
オーソ ビジョン Max
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
388 血液型分析装置
オーソ ビジョン
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
389 ゲル充填人工乳房
Sientraブレスト・インプラント
メディカルユーアンドエイ
アメリカ
情報提供
情報提供
390 アルブミン使用接着剤
バイオグルー外科用接着剤
センチュリーメディカル
スイス
回収（改修）
その他
391 検体前処理装置
マイルストーン ＳｅａｌＳＡＦＥ
白井松器械
ドイツ
回収（改修）
その他
392 角膜トポグラフィーシステム
iDesign アドバンスト ウェイブスキャン
エイエムオー・ジャパン
アメリカ合衆国等
回収（改修）
回収（改修）
393 眼科用パルスレーザ手術装置
カタリス プリシジョン レーザー
エイエムオー・ジャパン
アメリカ合衆国等
回収（改修）
回収（改修）
394 体内固定用プレート
コングルエント ボーン プレート システム Ti
日本メディカルネクスト
イギリス
回収（改修）
その他
395 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅ Ｔ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
その他
その他
396 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｚｅｅ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
その他
その他
397 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス Q
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
その他
その他
398 全身用X線ＣＴ診断装置
ゾマトム ｇｏ Ｔｏｐ／Ａｌｌ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
その他
その他
399 全身用X線ＣＴ診断装置
ゾマトム ｇｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
その他
その他
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