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医療機器外国措置報告 (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
443 医科用捲綿子
鼻腔用ＢＲスワブＥＮ（輸送用）
シン・コーポレイション
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
444 医科用捲綿子
FLOQスワブ534CS01-E
シン・コーポレイション
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
445 医科用捲綿子
FLOQスワブ5U023S01鼻腔用
シン・コーポレイション
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
446 超音波軟性胃十二指腸鏡
EVIS LUCERA 超音波ガストロビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
OLYMPUS TGF-UC260J
中国
回収（改修）
その他
447 超音波軟性胃十二指腸鏡
EVIS LUCERA 超音波ガストロビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
OLYMPUS GF TYPE UCT260
中国
回収（改修）
その他
448 超音波軟性胃十二指腸鏡
超音波ガストロビデオスコープ OLYMPUS GF
オリンパスメディカルシステムズ
TYPE UE260-AL5
中国
回収（改修）
その他
449 超音波軟性気管支鏡
EVIS LUCERA 超音波気管支ファイバービデ
オスコープ OLYMPUS BF TYPE UC260FW
オリンパスメディカルシステムズ
中国
回収（改修）
その他
450 ヘパリン使用人工心肺用回路システム
Cortiva カスタムパック
日本メドトロニック
カナダ、コロンビア、フランス、ドイツ、イタリア、
サウジアラビア、スペイン、米国
回収（改修）
その他
451 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
AMPLATZERバスキュラープラグII
アボットメディカルジャパン
南アフリカ共和国、ドイツ、イタリア、中国、韓
国、日本、スイス
回収（改修）
その他
452 体表面用超音波プローブカバー
シブコVirtuTRAXブラケット
センチュリーメディカル
米国
回収（改修）
回収（改修）
453 非天然ゴム製検査･検診用手袋
AF ニトリル検査検診用グローブ
O&M Halyard Japan
米国、EU
回収（改修）
その他
454 心臓カテーテル用検査装置
センシス
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、カナダ、オースト
ラリア、
情報提供
その他
455 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス pheno
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
回収（改修）
その他
456 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｉｃｏｎｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
回収（改修）
回収（改修）
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
443 医科用捲綿子
鼻腔用ＢＲスワブＥＮ（輸送用）
シン・コーポレイション
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
444 医科用捲綿子
FLOQスワブ534CS01-E
シン・コーポレイション
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
445 医科用捲綿子
FLOQスワブ5U023S01鼻腔用
シン・コーポレイション
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
446 超音波軟性胃十二指腸鏡
EVIS LUCERA 超音波ガストロビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
OLYMPUS TGF-UC260J
中国
回収（改修）
その他
447 超音波軟性胃十二指腸鏡
EVIS LUCERA 超音波ガストロビデオスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
OLYMPUS GF TYPE UCT260
中国
回収（改修）
その他
448 超音波軟性胃十二指腸鏡
超音波ガストロビデオスコープ OLYMPUS GF
オリンパスメディカルシステムズ
TYPE UE260-AL5
中国
回収（改修）
その他
449 超音波軟性気管支鏡
EVIS LUCERA 超音波気管支ファイバービデ
オスコープ OLYMPUS BF TYPE UC260FW
オリンパスメディカルシステムズ
中国
回収（改修）
その他
450 ヘパリン使用人工心肺用回路システム
Cortiva カスタムパック
日本メドトロニック
カナダ、コロンビア、フランス、ドイツ、イタリア、
サウジアラビア、スペイン、米国
回収（改修）
その他
451 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
AMPLATZERバスキュラープラグII
アボットメディカルジャパン
南アフリカ共和国、ドイツ、イタリア、中国、韓
国、日本、スイス
回収（改修）
その他
452 体表面用超音波プローブカバー
シブコVirtuTRAXブラケット
センチュリーメディカル
米国
回収（改修）
回収（改修）
453 非天然ゴム製検査･検診用手袋
AF ニトリル検査検診用グローブ
O&M Halyard Japan
米国、EU
回収（改修）
その他
454 心臓カテーテル用検査装置
センシス
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、カナダ、オースト
ラリア、
情報提供
その他
455 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス pheno
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
回収（改修）
その他
456 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｉｃｏｎｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
回収（改修）
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