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医療機器外国措置報告 (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
410 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
411 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
412 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 インテグリス アルーラ フラットディテクター
措置区分
回収（改修）
その他
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、
アメリカ、オーストラリア等
情報提供
情報提供
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、
アメリカ、オーストラリア等
情報提供
情報提供
413 ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マ
グナEASE ThermaFix Process
エドワーズライフサイエンス
カナダ
回収（改修）
その他
414 定置型保育器
ジラフ オムニベッド ケアステーション
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
415 定置型保育器
ジラフ インキュベータ ケアステーション
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
416 定置型保育器
オメダ ジラフ オムニベッド
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
417 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Elition 3.0T
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
418 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス 1.5T 超電導磁気共鳴イメージン
グ装置
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
419 真空密封型採血管
バキュエット採血管
グライナー・ジャパン
米国
回収（改修）
回収（改修）
420 胆管拡張用カテーテル
ＲＸ ハリケーン ディラテーション バルーン
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
フランス、ドイツ、イギリス、スイス、他欧州国、
米国、カナダ、オーストラリア、アジア諸国等
回収（改修）
回収（改修）
421 医科用捲綿子
フロックスワブ・パウチタイプ
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
422 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画プログラム Oncentra Brachy エレクタ
情報提供
情報提供
テクノアメニティ
米国、英国、独国、仏国、豪州、中国
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
410 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
411 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
412 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 インテグリス アルーラ フラットディテクター
措置区分
回収（改修）
その他
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、
アメリカ、オーストラリア等
情報提供
情報提供
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、カナダ、
アメリカ、オーストラリア等
情報提供
情報提供
413 ウシ心のう膜弁
カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体弁マ
グナEASE ThermaFix Process
エドワーズライフサイエンス
カナダ
回収（改修）
その他
414 定置型保育器
ジラフ オムニベッド ケアステーション
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
415 定置型保育器
ジラフ インキュベータ ケアステーション
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
416 定置型保育器
オメダ ジラフ オムニベッド
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
417 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Elition 3.0T
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
418 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス 1.5T 超電導磁気共鳴イメージン
グ装置
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
その他
その他
419 真空密封型採血管
バキュエット採血管
グライナー・ジャパン
米国
回収（改修）
回収（改修）
420 胆管拡張用カテーテル
ＲＸ ハリケーン ディラテーション バルーン
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
フランス、ドイツ、イギリス、スイス、他欧州国、
米国、カナダ、オーストラリア、アジア諸国等
回収（改修）
回収（改修）
421 医科用捲綿子
フロックスワブ・パウチタイプ
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
422 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画プログラム Oncentra Brachy エレクタ
情報提供
情報提供
テクノアメニティ
米国、英国、独国、仏国、豪州、中国
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