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医療機器外国措置報告 (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
251 全身用X線CT診断装置
ＣＴスキャナ Ａｑｕｉｌｉｏｎ ＯＮＥ ＴＳＸ－３０６Ａ キヤノンメディカルシステムズ
オーストラリア
回収（改修）
その他
252 全身用X線CT診断装置
ＣＴスキャナ Ａｑｕｉｌｉｏｎ ＯＮＥ ＴＳＸ－３０５Ａ キヤノンメディカルシステムズ
オーストラリア
回収（改修）
その他
253 全身用X線CT診断装置
ＣＴスキャナ Ａｑｕｉｌｉｏｎ Ｅｘｃｅｅｄ ＬＢ ＴＳＸ
－２０２Ａ
キヤノンメディカルシステムズ
オーストラリア
回収（改修）
その他
254 全身用X線CT診断装置
ＣＴスキャナ Ａｑｕｉｌｉｏｎ Ｌｉｇｈｔｎｉｎｇ ＴＳＸ－０
キヤノンメディカルシステムズ
３６Ａ
オーストラリア
回収（改修）
その他
255 ポリグリコール酸縫合糸
サフィール
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン、フランス、英国
回収（改修）
回収（改修）
256 ポリグラクチン縫合糸
ノボシン
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン、フランス、英国
回収（改修）
回収（改修）
257 ポリグリコネート縫合糸
モノシン
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン、フランス、英国
回収（改修）
回収（改修）
258 ポリジオキサノン縫合糸
モノプラス
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン、フランス、英国
回収（改修）
回収（改修）
259 換気用補強型気管切開チューブ
RUSCH トラックフレックス プラス セット
テレフレックスメディカルジャパン
ドイツ
情報提供
その他
260 重要パラメータ付き多項目モニタ
ケアスケープ 患者データモジュール
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
261 単回使用手動式肺人工蘇生器
アンブ蘇生バッグSPURⅡ
アイ・エム・アイ
ドイツ
情報提供
その他
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
その他
262 単回使用トロカールスリーブ
ディスポーザブル da Vinciシリーズリデューサ インテュイティブサージカル
オーストラリア、ベルギー、チェコ共和国、デン
マーク、フィンランド、フランス、中国、インド、ア
イルランド、ルクセンブルク、モナコ、オランダ、
ノルウェー、プエルトリコ、スロバキア、韓国、
スウェーデン、スイス、台湾、イギリス、アメリ
カ、ドイツ、カナダ
263 全人工膝関節
ATTUNE Revision 人工膝関節システム
米国
ジョンソン・エンド・ジョンソン
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
251 全身用X線CT診断装置
ＣＴスキャナ Ａｑｕｉｌｉｏｎ ＯＮＥ ＴＳＸ－３０６Ａ キヤノンメディカルシステムズ
オーストラリア
回収（改修）
その他
252 全身用X線CT診断装置
ＣＴスキャナ Ａｑｕｉｌｉｏｎ ＯＮＥ ＴＳＸ－３０５Ａ キヤノンメディカルシステムズ
オーストラリア
回収（改修）
その他
253 全身用X線CT診断装置
ＣＴスキャナ Ａｑｕｉｌｉｏｎ Ｅｘｃｅｅｄ ＬＢ ＴＳＸ
－２０２Ａ
キヤノンメディカルシステムズ
オーストラリア
回収（改修）
その他
254 全身用X線CT診断装置
ＣＴスキャナ Ａｑｕｉｌｉｏｎ Ｌｉｇｈｔｎｉｎｇ ＴＳＸ－０
キヤノンメディカルシステムズ
３６Ａ
オーストラリア
回収（改修）
その他
255 ポリグリコール酸縫合糸
サフィール
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン、フランス、英国
回収（改修）
回収（改修）
256 ポリグラクチン縫合糸
ノボシン
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン、フランス、英国
回収（改修）
回収（改修）
257 ポリグリコネート縫合糸
モノシン
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン、フランス、英国
回収（改修）
回収（改修）
258 ポリジオキサノン縫合糸
モノプラス
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン、フランス、英国
回収（改修）
回収（改修）
259 換気用補強型気管切開チューブ
RUSCH トラックフレックス プラス セット
テレフレックスメディカルジャパン
ドイツ
情報提供
その他
260 重要パラメータ付き多項目モニタ
ケアスケープ 患者データモジュール
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
261 単回使用手動式肺人工蘇生器
アンブ蘇生バッグSPURⅡ
アイ・エム・アイ
ドイツ
情報提供
その他
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
その他
262 単回使用トロカールスリーブ
ディスポーザブル da Vinciシリーズリデューサ インテュイティブサージカル
オーストラリア、ベルギー、チェコ共和国、デン
マーク、フィンランド、フランス、中国、インド、ア
イルランド、ルクセンブルク、モナコ、オランダ、
ノルウェー、プエルトリコ、スロバキア、韓国、
スウェーデン、スイス、台湾、イギリス、アメリ
カ、ドイツ、カナダ
263 全人工膝関節
ATTUNE Revision 人工膝関節システム
米国
ジョンソン・エンド・ジョンソン
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