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医療機器外国措置報告 (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
回収（改修）
回収（改修）
情報提供
情報提供
423 可搬型手術用顕微鏡
ライカ Ｍ２２０ Ｆ１２
ライカマイクロシステムズ
中国、ブラジル、スイス、インド、パキスタン、イ
ンドネシア、ドイツ、トルコ、メキシコ、アメリカ、
ロシア、エジプト、韓国、フィリピン、ペルー、香
港、エクアドル、ベトナム、フランス、タイ、モ
ロッコ、スペイン、アルゼンチン、南アフリカ、シ
ンガポール、バングラデシュ、イタリア、ミャン
マー、プエルトリコ、コロンビア、コスタリカ、ウ
クライナ、イギリス、シリア、セルビア、オースト
リア、レバノン、オーストラリア、ナイジェリア、
オランダ、ノルウェー、サウジアラビア、チリ、コ
ンゴ民主共和国、台湾、イラク、アイルランド、
ブルガリア、ポルトガル、ポーランド、ドミニカ共
和国、カナダ、スロバキア、アルメニア、リビ
ア、マレーシア、アラブ首長国連邦、パレスチ
ナ、セネガル、スウェーデン、ギリシャ、アルバ
ニア、ブルンジ、クウェート、ウルグアイ、イラ
ン、ベルギー、ニュージーランド、ヨルダン、
ルーマニア、アルジェリア、ラトビア、ジョージア
424 体内固定用組織ステープル
JustRight 5mm ステープラ
アムコ
アメリカ合衆国
425 機械式人工心臓弁
SJM人工心臓弁
アボットメディカルジャパン
ブラジル
回収（改修）
その他
426 人工股関節大腿骨コンポーネント
ＬＦＩＴメタルヘッド
日本ストライカー
米国、カナダ、オーストラリア、英国、オランダ、
ブラジル、韓国、スウェーデン、ブラジル、中
国、フランス、シンガポール、イタリア、スペイン
回収（改修）
その他
427 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画ソフトウェア RayStation
レイサーチ・ジャパン
オーストラリア、フランス、ドイツ
情報提供
情報提供
428 単回使用心電用電極
３Ｍ Ｘ線透過性 モニタリング電極
スリーエム ジャパン イノベーション
オーストラリア、バミューダ諸島、カナダ、中
国、フランス、ドイツ、スイス、シンガポール、
スェーデン、トルコ、米国
回収（改修）
回収（改修）
429 人工心肺用温度コントロールユニット
ヨストラヒータークーラーユニット HCU30
ゲティンゲグループ・ジャパン
アメリカ
情報提供
その他
430 長期的使用腎瘻用カテーテル
ＣＯＯＫ 尿路カテーテル
クックメディカルジャパン
米国、メキシコ、イタリア、フランス
回収（改修）
その他
431 汎用画像診断装置ワークステーション
セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
回収（改修）
回収（改修）
情報提供
情報提供
423 可搬型手術用顕微鏡
ライカ Ｍ２２０ Ｆ１２
ライカマイクロシステムズ
中国、ブラジル、スイス、インド、パキスタン、イ
ンドネシア、ドイツ、トルコ、メキシコ、アメリカ、
ロシア、エジプト、韓国、フィリピン、ペルー、香
港、エクアドル、ベトナム、フランス、タイ、モ
ロッコ、スペイン、アルゼンチン、南アフリカ、シ
ンガポール、バングラデシュ、イタリア、ミャン
マー、プエルトリコ、コロンビア、コスタリカ、ウ
クライナ、イギリス、シリア、セルビア、オースト
リア、レバノン、オーストラリア、ナイジェリア、
オランダ、ノルウェー、サウジアラビア、チリ、コ
ンゴ民主共和国、台湾、イラク、アイルランド、
ブルガリア、ポルトガル、ポーランド、ドミニカ共
和国、カナダ、スロバキア、アルメニア、リビ
ア、マレーシア、アラブ首長国連邦、パレスチ
ナ、セネガル、スウェーデン、ギリシャ、アルバ
ニア、ブルンジ、クウェート、ウルグアイ、イラ
ン、ベルギー、ニュージーランド、ヨルダン、
ルーマニア、アルジェリア、ラトビア、ジョージア
424 体内固定用組織ステープル
JustRight 5mm ステープラ
アムコ
アメリカ合衆国
425 機械式人工心臓弁
SJM人工心臓弁
アボットメディカルジャパン
ブラジル
回収（改修）
その他
426 人工股関節大腿骨コンポーネント
ＬＦＩＴメタルヘッド
日本ストライカー
米国、カナダ、オーストラリア、英国、オランダ、
ブラジル、韓国、スウェーデン、ブラジル、中
国、フランス、シンガポール、イタリア、スペイン
回収（改修）
その他
427 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画ソフトウェア RayStation
レイサーチ・ジャパン
オーストラリア、フランス、ドイツ
情報提供
情報提供
428 単回使用心電用電極
３Ｍ Ｘ線透過性 モニタリング電極
スリーエム ジャパン イノベーション
オーストラリア、バミューダ諸島、カナダ、中
国、フランス、ドイツ、スイス、シンガポール、
スェーデン、トルコ、米国
回収（改修）
回収（改修）
429 人工心肺用温度コントロールユニット
ヨストラヒータークーラーユニット HCU30
ゲティンゲグループ・ジャパン
アメリカ
情報提供
その他
430 長期的使用腎瘻用カテーテル
ＣＯＯＫ 尿路カテーテル
クックメディカルジャパン
米国、メキシコ、イタリア、フランス
回収（改修）
その他
431 汎用画像診断装置ワークステーション
セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
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