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医療機器外国措置報告 (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
242 超電導磁石式全身用MR装置
シグナエコースピード
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
243 永久磁石式全身用MR装置
Signa Profile （シグナプロファイル） 磁気共鳴
GEヘルスケア・ジャパン
断層撮影装置
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
244 超電導磁石式全身用MR装置
Signa Contour （シグナコンター） 磁気共鳴断
GEヘルスケア・ジャパン
層撮影装置
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
245 超電導磁石式全身用MR装置
エムアールベクトラ（MRVectra)磁気共鳴断層
GEヘルスケア・ジャパン
撮影装置
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
246 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
247 大動脈用ステントグラフト
ＥＮＤＵＲＡＮＴⅡステントグラフトシステム
日本メドトロニック
アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベ
ルギー、ボスニア・ヘルツェゴビナ、ブラジル、
ブルガリア、カナダ、カナリア諸島、ケイマン諸
島、チリ、中国、コロンビア、コスタリカ、クロア
チア、キプロス、チェコ共和国、デンマーク、ドミ
ニカ共和国、エクアドル、エジプト、エストニア、
フィンランド、フランス、グルジア、ドイツ、ギリ
シャ、香港、ハンガリー、インド、インドネシア、
アイルランド、イスラエル、イタリア、ヨルダン、
カザフスタン、ケニア、大韓民国、コソボ、ク
ウェート、ラトビア、レバノン、リトアニア、ルクセ
ンブルク、マレーシア、マルタ、モロッコ、オラン
ダ、ニュージーランド、北マケドニア、ノル
ウェー、パキスタン、パラグアイ、ペルー、フィリ
ピン、ポーランド、ポルトガル、プエルトリコ、カ
タール、レユニオン、ルーマニア、ロシア連邦、
サウジアラビア、セルビア、シンガポール、スロ
バキア、スロベニア、南アフリカ、スペイン、ス
ウェーデン、スイス、シリア・アラブ共和国、台
湾、タイ、トルコ、ウクライナ、アラブ首長国連
邦、イギリス、米国、ウルグアイ、ベトナム
回収（改修）
回収（改修）
248 成人用人工呼吸器
トリロジー Evo シリーズ
フィリップス・ジャパン
アメリカ、韓国等
回収（改修）
その他
249 麻酔システム
ドレーゲル全身麻酔装置ファビウスMRI
ドレーゲルジャパン
ブラジル、コロンビア、ドイツ、イタリア、ポーラ
ンド、ロシア、南アフリカ、トルコ、イギリス、アメ
リカ
回収（改修）
その他
250 非血管用ガイドワイヤ
ガイドワイヤＰＸⅠ
パイオラックスメディカルデバイス
クロアチア、デンマーク、ドイツ、ノルウェー、ス
ペイン
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
242 超電導磁石式全身用MR装置
シグナエコースピード
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
243 永久磁石式全身用MR装置
Signa Profile （シグナプロファイル） 磁気共鳴
GEヘルスケア・ジャパン
断層撮影装置
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
244 超電導磁石式全身用MR装置
Signa Contour （シグナコンター） 磁気共鳴断
GEヘルスケア・ジャパン
層撮影装置
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
245 超電導磁石式全身用MR装置
エムアールベクトラ（MRVectra)磁気共鳴断層
GEヘルスケア・ジャパン
撮影装置
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
246 超電導磁石式全身用MR装置
シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
247 大動脈用ステントグラフト
ＥＮＤＵＲＡＮＴⅡステントグラフトシステム
日本メドトロニック
アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベ
ルギー、ボスニア・ヘルツェゴビナ、ブラジル、
ブルガリア、カナダ、カナリア諸島、ケイマン諸
島、チリ、中国、コロンビア、コスタリカ、クロア
チア、キプロス、チェコ共和国、デンマーク、ドミ
ニカ共和国、エクアドル、エジプト、エストニア、
フィンランド、フランス、グルジア、ドイツ、ギリ
シャ、香港、ハンガリー、インド、インドネシア、
アイルランド、イスラエル、イタリア、ヨルダン、
カザフスタン、ケニア、大韓民国、コソボ、ク
ウェート、ラトビア、レバノン、リトアニア、ルクセ
ンブルク、マレーシア、マルタ、モロッコ、オラン
ダ、ニュージーランド、北マケドニア、ノル
ウェー、パキスタン、パラグアイ、ペルー、フィリ
ピン、ポーランド、ポルトガル、プエルトリコ、カ
タール、レユニオン、ルーマニア、ロシア連邦、
サウジアラビア、セルビア、シンガポール、スロ
バキア、スロベニア、南アフリカ、スペイン、ス
ウェーデン、スイス、シリア・アラブ共和国、台
湾、タイ、トルコ、ウクライナ、アラブ首長国連
邦、イギリス、米国、ウルグアイ、ベトナム
回収（改修）
回収（改修）
248 成人用人工呼吸器
トリロジー Evo シリーズ
フィリップス・ジャパン
アメリカ、韓国等
回収（改修）
その他
249 麻酔システム
ドレーゲル全身麻酔装置ファビウスMRI
ドレーゲルジャパン
ブラジル、コロンビア、ドイツ、イタリア、ポーラ
ンド、ロシア、南アフリカ、トルコ、イギリス、アメ
リカ
回収（改修）
その他
250 非血管用ガイドワイヤ
ガイドワイヤＰＸⅠ
パイオラックスメディカルデバイス
クロアチア、デンマーク、ドイツ、ノルウェー、ス
ペイン
回収（改修）
その他
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