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医療機器外国措置報告 (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
358 Ｘ線ＣＴ組合せ型ポジトロンＣＴ装置
バイオグラフ ｍＣＴ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア
情報提供
情報提供
359 Ｘ線ＣＴ組合せ型ポジトロンＣＴ装置
バイオグラフ ホライズン
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア
情報提供
情報提供
360
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装
ベクトラ
置
フィリップス・ジャパン
インド、フランス、ドイツ等
情報提供
情報提供
361
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装
ベラディウス
置
フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、カナダ、フランス、ド
イツ、イギリス、アメリカ等
情報提供
情報提供
362
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装
フィリップス・ジャパン
置
置BV Pulsera
オランダ、オーストラリア、カナダ、フランス、ド
イツ、イギリス、アメリカ等
情報提供
情報提供
363
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装 フルデジタルモバイルCアームシステムBVエ
置
ンドラ
フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、カナダ、フランス、ド
イツ、イギリス、アメリカ等
情報提供
情報提供
364 麻酔システム
Carestation 750 シリーズ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、フランス、ドイツ、スイス、イギリ
スなど
回収（改修）
回収（改修）
365 汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置Vscan Extend
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
366 汎用画像診断装置ワークステーション
画像診断ワークステーション REGIUS Unitea コニカミノルタ
フランス、イタリア、アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
367 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
米国、ルーマニア
回収（改修）
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
368 汎用人工呼吸器
ベンチレータ PB980 シリーズ
コヴィディエンジャパン
アメリカ合衆国、カナダ、アルゼンチン、メキシ
コ、パラグアイ、ウルグアイ、オーストラリア、日
本、マレーシア、フィリピン、タイ、ベトナム、
ポーランド、スペイン、イギリス、レバノン、サウ
ジアラビア、アラブ連邦
369 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
フィリップス・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
情報提供
370 脊椎手術用器械
Ｘｉａ用手術器械
日本ストライカー
台湾、メキシコ、韓国
回収（改修）
その他
371 脊椎内固定器具
ｘｉａ スパインシステム
日本ストライカー
台湾、メキシコ、韓国
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
358 Ｘ線ＣＴ組合せ型ポジトロンＣＴ装置
バイオグラフ ｍＣＴ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア
情報提供
情報提供
359 Ｘ線ＣＴ組合せ型ポジトロンＣＴ装置
バイオグラフ ホライズン
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア
情報提供
情報提供
360
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装
ベクトラ
置
フィリップス・ジャパン
インド、フランス、ドイツ等
情報提供
情報提供
361
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装
ベラディウス
置
フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、カナダ、フランス、ド
イツ、イギリス、アメリカ等
情報提供
情報提供
362
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装
フィリップス・ジャパン
置
置BV Pulsera
オランダ、オーストラリア、カナダ、フランス、ド
イツ、イギリス、アメリカ等
情報提供
情報提供
363
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装 フルデジタルモバイルCアームシステムBVエ
置
ンドラ
フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、カナダ、フランス、ド
イツ、イギリス、アメリカ等
情報提供
情報提供
364 麻酔システム
Carestation 750 シリーズ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、フランス、ドイツ、スイス、イギリ
スなど
回収（改修）
回収（改修）
365 汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置Vscan Extend
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
回収（改修）
回収（改修）
366 汎用画像診断装置ワークステーション
画像診断ワークステーション REGIUS Unitea コニカミノルタ
フランス、イタリア、アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
367 汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
米国、ルーマニア
回収（改修）
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
368 汎用人工呼吸器
ベンチレータ PB980 シリーズ
コヴィディエンジャパン
アメリカ合衆国、カナダ、アルゼンチン、メキシ
コ、パラグアイ、ウルグアイ、オーストラリア、日
本、マレーシア、フィリピン、タイ、ベトナム、
ポーランド、スペイン、イギリス、レバノン、サウ
ジアラビア、アラブ連邦
369 成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
フィリップス・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
情報提供
370 脊椎手術用器械
Ｘｉａ用手術器械
日本ストライカー
台湾、メキシコ、韓国
回収（改修）
その他
371 脊椎内固定器具
ｘｉａ スパインシステム
日本ストライカー
台湾、メキシコ、韓国
回収（改修）
その他
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