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医療機器外国措置報告 (33 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
400 医科用捲綿子
401 医科用捲綿子
402 医科用捲綿子
403 医科用捲綿子
医療機器の販売名
コパンeSwab108SRL 小児用FLOQスワブ
コパンeSwab107SRL 鼻咽頭用FLOQスワブ
コパンeSwab106SRL ミニチップFLOQスワブ
コパンeSwab105SRL レギュラーFLOQスワブ
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
コパンジャパン
イタリア、
オーストリア、ベルギー、デンマーク、スペイ
ン、フランス、クロアチア、アイルランド、オラン
ダ、ポーランド、ポルトガル、スウェーデン、ス
ロベニア、スイス、ドイツ
情報提供
情報提供
コパンジャパン
イタリア、
オーストリア、ベルギー、デンマーク、スペイ
ン、フランス、クロアチア、アイルランド、オラン
ダ、ポーランド、ポルトガル、スウェーデン、ス
ロベニア、スイス、ドイツ
情報提供
情報提供
コパンジャパン
イタリア、
オーストリア、ベルギー、デンマーク、スペイ
ン、フランス、クロアチア、アイルランド、オラン
ダ、ポーランド、ポルトガル、スウェーデン、ス
ロベニア、スイス、ドイツ
情報提供
情報提供
コパンジャパン
イタリア、
オーストリア、ベルギー、デンマーク、スペイ
ン、フランス、クロアチア、アイルランド、オラン
ダ、ポーランド、ポルトガル、スウェーデン、ス
ロベニア、スイス、ドイツ
情報提供
情報提供
情報提供
情報提供
404 医科用捲綿子
コパンeSwab
コパンジャパン
イタリア、
オーストリア、ベルギー、デンマーク、スペイ
ン、フランス、クロアチア、アイルランド、オラン
ダ、ポーランド、ポルトガル、スウェーデン、ス
ロベニア、スイス、ドイツ
405 ポリジオキサノン縫合糸
モノプラス
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン、フランス、英国、ドイツ、オーストラリ
ア
回収（改修）
回収（改修）
情報提供
その他
回収（改修）
回収（改修）
406 短期的使用胃瘻栄養用チューブ
MIC* 栄養チューブ
アバノス・メディカル・ジャパン・インク
オーストラリア、ニュージーランド、ベルギー、
チェコ共和国、フィンランド、フランス、ドイツ、
ギリシャ、アイルランド、イタリア、ルクセンブル
グ、オランダ、スペイン、スウェーデン、スイス、
イギリス、イスラエル、ルーマニア、サウジアラ
ビア、スロベニア、南アフリカ、アラブ首長国連
邦、チリ、マレーシア、韓国、シンガポール。
407 単回使用骨手術用器械
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｋ（滅菌）
日本ストライカー
アメリカ、ドイツ、オーストリア
408 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X線診断装置 Allura Centron
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
情報提供
その他
409 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 インテグリス アルーラ フラットディテクター
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
情報提供
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
400 医科用捲綿子
401 医科用捲綿子
402 医科用捲綿子
403 医科用捲綿子
医療機器の販売名
コパンeSwab108SRL 小児用FLOQスワブ
コパンeSwab107SRL 鼻咽頭用FLOQスワブ
コパンeSwab106SRL ミニチップFLOQスワブ
コパンeSwab105SRL レギュラーFLOQスワブ
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
コパンジャパン
イタリア、
オーストリア、ベルギー、デンマーク、スペイ
ン、フランス、クロアチア、アイルランド、オラン
ダ、ポーランド、ポルトガル、スウェーデン、ス
ロベニア、スイス、ドイツ
情報提供
情報提供
コパンジャパン
イタリア、
オーストリア、ベルギー、デンマーク、スペイ
ン、フランス、クロアチア、アイルランド、オラン
ダ、ポーランド、ポルトガル、スウェーデン、ス
ロベニア、スイス、ドイツ
情報提供
情報提供
コパンジャパン
イタリア、
オーストリア、ベルギー、デンマーク、スペイ
ン、フランス、クロアチア、アイルランド、オラン
ダ、ポーランド、ポルトガル、スウェーデン、ス
ロベニア、スイス、ドイツ
情報提供
情報提供
コパンジャパン
イタリア、
オーストリア、ベルギー、デンマーク、スペイ
ン、フランス、クロアチア、アイルランド、オラン
ダ、ポーランド、ポルトガル、スウェーデン、ス
ロベニア、スイス、ドイツ
情報提供
情報提供
情報提供
情報提供
404 医科用捲綿子
コパンeSwab
コパンジャパン
イタリア、
オーストリア、ベルギー、デンマーク、スペイ
ン、フランス、クロアチア、アイルランド、オラン
ダ、ポーランド、ポルトガル、スウェーデン、ス
ロベニア、スイス、ドイツ
405 ポリジオキサノン縫合糸
モノプラス
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン、フランス、英国、ドイツ、オーストラリ
ア
回収（改修）
回収（改修）
情報提供
その他
回収（改修）
回収（改修）
406 短期的使用胃瘻栄養用チューブ
MIC* 栄養チューブ
アバノス・メディカル・ジャパン・インク
オーストラリア、ニュージーランド、ベルギー、
チェコ共和国、フィンランド、フランス、ドイツ、
ギリシャ、アイルランド、イタリア、ルクセンブル
グ、オランダ、スペイン、スウェーデン、スイス、
イギリス、イスラエル、ルーマニア、サウジアラ
ビア、スロベニア、南アフリカ、アラブ首長国連
邦、チリ、マレーシア、韓国、シンガポール。
407 単回使用骨手術用器械
Ｔｒａｕｍａ用単回使用手術器械Ｋ（滅菌）
日本ストライカー
アメリカ、ドイツ、オーストリア
408 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X線診断装置 Allura Centron
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
情報提供
その他
409 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 インテグリス アルーラ フラットディテクター
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
情報提供
その他
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