よむ、つかう、まなぶ。
医療機器外国措置報告 (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
372 脊椎内固定器具
エクシア バイタリウム ロッド
日本ストライカー
台湾、メキシコ、韓国
回収（改修）
その他
373 脊椎内固定器具
Ｓｍａｌｌ ＸＩＡ スパインシステム
日本ストライカー
台湾、メキシコ、韓国
回収（改修）
その他
374 脊椎内固定器具
ＯＡＳＹＳサービカルシステム
日本ストライカー
台湾、メキシコ、韓国
回収（改修）
その他
375 脊椎手術用器械
Ａｎｃｈｏｒ－Ｃ用手術器械
日本ストライカー
台湾、メキシコ、韓国
回収（改修）
その他
376 脊椎内固定器具
ＭＡＮＴＩＳスパインシステム
日本ストライカー
台湾、メキシコ、韓国
回収（改修）
その他
377 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
ステルスステーション ナビゲーションシステム 日本メドトロニック
米国、イギリス、フランス、オーストラリア、ドイ
ツ、カナダその他
情報提供
情報提供
378 汎用画像診断装置ワークステーション
シンゴ イメージング
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
情報提供
その他
379 自己検査用グルコース測定器
アキュチェックガイドLink
ロシュDCジャパン
オーストリア
情報提供
その他
380 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
ステルスAutoguide
日本メドトロニック
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダその他
回収（改修）
回収（改修）
381 二次治癒親水性ゲル化創傷被覆・保護材
カルトスタット
コンバテックジャパン
オーストラリア・ニュージーランド・中国・カナダ
回収（改修）
その他
382 超音波手術器
Sonicision カーブドジョー コードレスシステム
コヴィディエンジャパン
ブラジル
回収（改修）
その他
383 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ディメンション ビスタ 500
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス
英国
情報提供
情報提供
384 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ディメンション ビスタ 1500
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス
英国
情報提供
情報提供
385 植込み型心臓ペースメーカ
Medtronic Azure MRIシリーズ
日本メドトロニック
米国
情報提供
その他
31 / 43
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
372 脊椎内固定器具
エクシア バイタリウム ロッド
日本ストライカー
台湾、メキシコ、韓国
回収（改修）
その他
373 脊椎内固定器具
Ｓｍａｌｌ ＸＩＡ スパインシステム
日本ストライカー
台湾、メキシコ、韓国
回収（改修）
その他
374 脊椎内固定器具
ＯＡＳＹＳサービカルシステム
日本ストライカー
台湾、メキシコ、韓国
回収（改修）
その他
375 脊椎手術用器械
Ａｎｃｈｏｒ－Ｃ用手術器械
日本ストライカー
台湾、メキシコ、韓国
回収（改修）
その他
376 脊椎内固定器具
ＭＡＮＴＩＳスパインシステム
日本ストライカー
台湾、メキシコ、韓国
回収（改修）
その他
377 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
ステルスステーション ナビゲーションシステム 日本メドトロニック
米国、イギリス、フランス、オーストラリア、ドイ
ツ、カナダその他
情報提供
情報提供
378 汎用画像診断装置ワークステーション
シンゴ イメージング
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナ
ダ、オーストラリア、
情報提供
その他
379 自己検査用グルコース測定器
アキュチェックガイドLink
ロシュDCジャパン
オーストリア
情報提供
その他
380 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット
ステルスAutoguide
日本メドトロニック
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダその他
回収（改修）
回収（改修）
381 二次治癒親水性ゲル化創傷被覆・保護材
カルトスタット
コンバテックジャパン
オーストラリア・ニュージーランド・中国・カナダ
回収（改修）
その他
382 超音波手術器
Sonicision カーブドジョー コードレスシステム
コヴィディエンジャパン
ブラジル
回収（改修）
その他
383 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ディメンション ビスタ 500
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス
英国
情報提供
情報提供
384 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
ディメンション ビスタ 1500
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス
英国
情報提供
情報提供
385 植込み型心臓ペースメーカ
Medtronic Azure MRIシリーズ
日本メドトロニック
米国
情報提供
その他
31 / 43