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医療機器外国措置報告 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
36
中心静脈用カテーテルイントロデューサキット ARROW 中心静脈カテーテルキット HP
テレフレックスメディカルジャパン
ドイツ、オーストリア
情報提供
その他
37
超電導磁石式全身用MR装置
シグナPrime
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
38
超電導磁石式全身用MR装置
シグナ Voyager
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
39
超電導磁石式全身用MR装置
シグナ Pioneer
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
40
MR組合せ型ポジトロンCT装置用プログラム
シグナ PET/MR
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
41
超電導磁石式全身用MR装置
ディスカバリー MR750w
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
42
超電導磁石式全身用MR装置
オプティマMR450w
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
43
超電導磁石式頭部・四肢用MR装置
オプティマ MR430s 1.5T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
44
超電導磁石式全身用MR装置
磁気共鳴断層撮影装置 Optima MR360/Brivo
GEヘルスケア・ジャパン
MR355
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
45
超電導磁石式全身用MR装置
ディスカバリーMR750
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
46
超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx-F 3.0T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
47
超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx-F 1.5T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
36
中心静脈用カテーテルイントロデューサキット ARROW 中心静脈カテーテルキット HP
テレフレックスメディカルジャパン
ドイツ、オーストリア
情報提供
その他
37
超電導磁石式全身用MR装置
シグナPrime
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
38
超電導磁石式全身用MR装置
シグナ Voyager
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
39
超電導磁石式全身用MR装置
シグナ Pioneer
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
40
MR組合せ型ポジトロンCT装置用プログラム
シグナ PET/MR
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
41
超電導磁石式全身用MR装置
ディスカバリー MR750w
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
42
超電導磁石式全身用MR装置
オプティマMR450w
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
43
超電導磁石式頭部・四肢用MR装置
オプティマ MR430s 1.5T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
44
超電導磁石式全身用MR装置
磁気共鳴断層撮影装置 Optima MR360/Brivo
GEヘルスケア・ジャパン
MR355
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
45
超電導磁石式全身用MR装置
ディスカバリーMR750
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
46
超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx-F 3.0T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
47
超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx-F 1.5T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
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