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医療機器外国措置報告 (41 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
485 ビデオ軟性十二指腸鏡
EVIS EXERA Ⅱ 十二指腸ビデオスコープ
OLYMPUS TJF TYPE Q180V
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、オーストラリア、フランス
486 全人工肩関節
Lima ﾘﾊﾞｰｽｼｮﾙﾀﾞｰ・ｼｽﾃﾑ
日本リマ
487 人工股関節寛骨臼コンポーネント
Lima セメント・アセタブラー・システム
措置区分
情報提供
その他
イタリア
回収（改修）
その他
日本リマ
イタリア
回収（改修）
回収（改修）
488 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、アメリカ、カナダ、フランス、ドイツ、イ
ギリス等
回収（改修）
回収（改修）
489 免疫発光測定装置
ＡＲＣＨＩＴＥＣＴ アナライザー ｉ２０００ＳＲ
アボットジャパン
米国、欧州、カナダ、オーストラリア
情報提供
情報提供
490 免疫発光測定装置
ＡＲＣＨＩＴＥＣＴ アナライザー ｉ１０００ＳＲ
アボットジャパン
米国、欧州、カナダ、オーストラリア
情報提供
情報提供
ボシュロム メダリスト フレッシュフィット
ボシュロム・ジャパン
カナダ
情報提供
その他
492 免疫発光測定装置
Atellica IM1600 免疫自動分析装置
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス
英国
情報提供
情報提供
493 免疫発光測定装置
Atellica IM1300 免疫自動分析装置
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス
英国
情報提供
その他
回収（改修）
回収（改修）
491
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレン
ズ
494 歯列矯正用ワイヤ
ステンレススチール ワイヤー
スリーエム ジャパン イノベーション
アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベ
ルギー、バラルーシ、カナダ、チリ、ドイツ、フラ
ンス、ギリシャ、中国、ホンジュラス、イタリア、
日本、オランダ、ルーマニア、スペイン、スイ
ス、イギリス、アメリカ
495 心臓内補綴材
WATCHMAN FLX 左心耳閉鎖システム
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国
情報提供
その他
496 心臓内補綴材
WATCHMAN左心耳閉鎖システム
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国
情報提供
その他
497 単回使用電極クリーナ
ティップクリーナー
日本メディカルネクスト
アメリカ、オーストラリア、カナダ
回収（改修）
回収（改修）
498 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
クックエンボライゼーションコイル
クックメディカルジャパン
ヨーロッパ、中東、アフリカ
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
485 ビデオ軟性十二指腸鏡
EVIS EXERA Ⅱ 十二指腸ビデオスコープ
OLYMPUS TJF TYPE Q180V
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、オーストラリア、フランス
486 全人工肩関節
Lima ﾘﾊﾞｰｽｼｮﾙﾀﾞｰ・ｼｽﾃﾑ
日本リマ
487 人工股関節寛骨臼コンポーネント
Lima セメント・アセタブラー・システム
措置区分
情報提供
その他
イタリア
回収（改修）
その他
日本リマ
イタリア
回収（改修）
回収（改修）
488 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、アメリカ、カナダ、フランス、ドイツ、イ
ギリス等
回収（改修）
回収（改修）
489 免疫発光測定装置
ＡＲＣＨＩＴＥＣＴ アナライザー ｉ２０００ＳＲ
アボットジャパン
米国、欧州、カナダ、オーストラリア
情報提供
情報提供
490 免疫発光測定装置
ＡＲＣＨＩＴＥＣＴ アナライザー ｉ１０００ＳＲ
アボットジャパン
米国、欧州、カナダ、オーストラリア
情報提供
情報提供
ボシュロム メダリスト フレッシュフィット
ボシュロム・ジャパン
カナダ
情報提供
その他
492 免疫発光測定装置
Atellica IM1600 免疫自動分析装置
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス
英国
情報提供
情報提供
493 免疫発光測定装置
Atellica IM1300 免疫自動分析装置
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス
英国
情報提供
その他
回収（改修）
回収（改修）
491
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレン
ズ
494 歯列矯正用ワイヤ
ステンレススチール ワイヤー
スリーエム ジャパン イノベーション
アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベ
ルギー、バラルーシ、カナダ、チリ、ドイツ、フラ
ンス、ギリシャ、中国、ホンジュラス、イタリア、
日本、オランダ、ルーマニア、スペイン、スイ
ス、イギリス、アメリカ
495 心臓内補綴材
WATCHMAN FLX 左心耳閉鎖システム
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国
情報提供
その他
496 心臓内補綴材
WATCHMAN左心耳閉鎖システム
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国
情報提供
その他
497 単回使用電極クリーナ
ティップクリーナー
日本メディカルネクスト
アメリカ、オーストラリア、カナダ
回収（改修）
回収（改修）
498 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
クックエンボライゼーションコイル
クックメディカルジャパン
ヨーロッパ、中東、アフリカ
回収（改修）
その他
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