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医療機器外国措置報告 (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
48
超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx 1.5T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
49
超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx3.0T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
50
超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE 3.0T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
51
永久磁石式全身用MR装置
シグナ Ovation
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
52
超電導磁石式全身用MR装置
シグナエコースピード
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
53
永久磁石式全身用MR装置
Signa Profile （シグナプロファイル） 磁気共鳴
GEヘルスケア・ジャパン
断層撮影装置
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
54
超電導磁石式全身用MR装置
Signa Contour （シグナコンター） 磁気共鳴断
GEヘルスケア・ジャパン
層撮影装置
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
55
超電導磁石式全身用MR装置
エムアールベクトラ（MRVectra)磁気共鳴断層
GEヘルスケア・ジャパン
撮影装置
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
56
超電導磁石式全身用MR装置
シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
アメリカ、スイス、フランス、イギリス、アルゼン
チン、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、
ブラジル、ブルガリア、カナダ、チリ、コロンビ
ア、キプロス、チェコ、デンマーク、エクアドル、
フィンランド、ドイツ、ギリシャ、グアドループ、
香港、ハンガリー、インド、アイルランド、イスラ
エル、イタリア、日本、レバノン、ルクセンブル
ク、マレーシア、マルタ、マルティニーク、メキシ
コ、モナコ、オランダ、ニュージーランド、ノル
ウェー、パナマ、ポーランド、ポルトガル、プエ
ルトリコ、カタール、レユニオン、ルーマニア、
サウジアラビア
情報提供
情報提供
57
治療用能動器具
インテュイティブサージカル
5 / 43
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
48
超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx 1.5T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
49
超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE HDx3.0T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
50
超電導磁石式全身用MR装置
シグナ EXCITE 3.0T
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
51
永久磁石式全身用MR装置
シグナ Ovation
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
52
超電導磁石式全身用MR装置
シグナエコースピード
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
53
永久磁石式全身用MR装置
Signa Profile （シグナプロファイル） 磁気共鳴
GEヘルスケア・ジャパン
断層撮影装置
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
54
超電導磁石式全身用MR装置
Signa Contour （シグナコンター） 磁気共鳴断
GEヘルスケア・ジャパン
層撮影装置
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
55
超電導磁石式全身用MR装置
エムアールベクトラ（MRVectra)磁気共鳴断層
GEヘルスケア・ジャパン
撮影装置
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
56
超電導磁石式全身用MR装置
シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
情報提供
情報提供
EndoWrist ベッセルシーラーシステム
アメリカ、スイス、フランス、イギリス、アルゼン
チン、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、
ブラジル、ブルガリア、カナダ、チリ、コロンビ
ア、キプロス、チェコ、デンマーク、エクアドル、
フィンランド、ドイツ、ギリシャ、グアドループ、
香港、ハンガリー、インド、アイルランド、イスラ
エル、イタリア、日本、レバノン、ルクセンブル
ク、マレーシア、マルタ、マルティニーク、メキシ
コ、モナコ、オランダ、ニュージーランド、ノル
ウェー、パナマ、ポーランド、ポルトガル、プエ
ルトリコ、カタール、レユニオン、ルーマニア、
サウジアラビア
情報提供
情報提供
57
治療用能動器具
インテュイティブサージカル
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