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医療機器外国措置報告 (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
216 骨盤臓器脱用ペッサリー
Milex ペッサリー
フジメディカル
英国
回収（改修）
その他
217 遺伝子解析装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｍ システム
アボットジャパン
米国
回収（改修）
その他
218 手術用ナビゲーションユニット
ROSA Recon ロボットシステム
ジンマー・バイオメット
米国、カナダ、フランス、ドイツ
回収（改修）
その他
219 人工肩関節上腕骨コンポーネント
コンプリヘンシブ ショルダー プライマリーステ
ジンマー・バイオメット
ム
米国、カナダ、イギリス
回収（改修）
その他
220 人工股関節大腿骨コンポーネント
Arcos モジュラーフェモラル リビジョンシステ
ム
ジンマー・バイオメット
米国、イギリス
回収（改修）
その他
221 高速液体クロマトグラフィ分析装置
RenataDX システム
日本ウォーターズ
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
222 歯科用インプラントフィクスチャ
ノーベルテーパード コニカルコネクション
ノーベル・バイオケア・ジャパン
カナダ、メキシコ、トルコ、米国
回収（改修）
その他
223 内視鏡用ビデオカメラ
１６８８ ＡＩＭ ４Ｋカメラ
日本ストライカー
オーストラリア
回収（改修）
その他
224 蛋白分画電気泳動分析装置
Ｖ８（ブイエイト）
ヘレナ研究所
イギリス、スイス
情報提供
情報提供
デンツプライシロナ
ドイツ、デンマーク、スペイン、フランス、フィン
ランド、クロアチア、アイルランド、イタリア、リト
アニア、オランダ、ポーランド、ポルトガル、レ
ユニオン、トルコ、スイス、イギリス、クウェー
ト、モロッコ、モーリシャス諸島、パキスタン、ロ
シア
回収（改修）
その他
情報提供
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
225 電動式歯科用ファイル
プロテーパー・ゴールド
226 デンシトメトリー分析装置
BD ベリター プラス アナライザー
日本ベクトン・ディッキンソン
オーストラリア、アルゼンチン、ベルギー、ブラ
ジル、チリ、中国、カナダ、コロンビア、ドミニ
カ、スペイン、フィジー、グアテマラ、ホンジュラ
ス、ハイチ、インドネシア、インド、ジャマイカ、
カンボジア、韓国、メキシコ、マレーシア、
ニュージーランド、ペルー、パナマ、フィリピン、
シンガポール、エルサルバドル、タイ、トリニ
ダード・トバゴ、台湾、ウルグアイ、ベトナム、米
国、英国、ドイツ、フランス
227 超電導磁石式全身用MR装置
シグナPrime
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
216 骨盤臓器脱用ペッサリー
Milex ペッサリー
フジメディカル
英国
回収（改修）
その他
217 遺伝子解析装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｍ システム
アボットジャパン
米国
回収（改修）
その他
218 手術用ナビゲーションユニット
ROSA Recon ロボットシステム
ジンマー・バイオメット
米国、カナダ、フランス、ドイツ
回収（改修）
その他
219 人工肩関節上腕骨コンポーネント
コンプリヘンシブ ショルダー プライマリーステ
ジンマー・バイオメット
ム
米国、カナダ、イギリス
回収（改修）
その他
220 人工股関節大腿骨コンポーネント
Arcos モジュラーフェモラル リビジョンシステ
ム
ジンマー・バイオメット
米国、イギリス
回収（改修）
その他
221 高速液体クロマトグラフィ分析装置
RenataDX システム
日本ウォーターズ
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
222 歯科用インプラントフィクスチャ
ノーベルテーパード コニカルコネクション
ノーベル・バイオケア・ジャパン
カナダ、メキシコ、トルコ、米国
回収（改修）
その他
223 内視鏡用ビデオカメラ
１６８８ ＡＩＭ ４Ｋカメラ
日本ストライカー
オーストラリア
回収（改修）
その他
224 蛋白分画電気泳動分析装置
Ｖ８（ブイエイト）
ヘレナ研究所
イギリス、スイス
情報提供
情報提供
デンツプライシロナ
ドイツ、デンマーク、スペイン、フランス、フィン
ランド、クロアチア、アイルランド、イタリア、リト
アニア、オランダ、ポーランド、ポルトガル、レ
ユニオン、トルコ、スイス、イギリス、クウェー
ト、モロッコ、モーリシャス諸島、パキスタン、ロ
シア
回収（改修）
その他
情報提供
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
225 電動式歯科用ファイル
プロテーパー・ゴールド
226 デンシトメトリー分析装置
BD ベリター プラス アナライザー
日本ベクトン・ディッキンソン
オーストラリア、アルゼンチン、ベルギー、ブラ
ジル、チリ、中国、カナダ、コロンビア、ドミニ
カ、スペイン、フィジー、グアテマラ、ホンジュラ
ス、ハイチ、インドネシア、インド、ジャマイカ、
カンボジア、韓国、メキシコ、マレーシア、
ニュージーランド、ペルー、パナマ、フィリピン、
シンガポール、エルサルバドル、タイ、トリニ
ダード・トバゴ、台湾、ウルグアイ、ベトナム、米
国、英国、ドイツ、フランス
227 超電導磁石式全身用MR装置
シグナPrime
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイ
ス、イギリス、米国など
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