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医療機器外国措置報告 (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
345 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、イギリス、アメリカ、フランス
等
回収（改修）
回収（改修）
346 線形加速器システム
アーティスト
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア
情報提供
情報提供
347 線形加速器システム
ＯＮＣＯＲ インプレッション プラス
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア
情報提供
情報提供
348 汎用超音波画像診断装置
アキュソン Ｓｅｑｕｏｉａ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア
回収（改修）
その他
349 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル シースセット
クックメディカルジャパン
米国、グアム、EMEA地域
回収（改修）
その他
350 真空密封型採血管
BD バキュテイナ採血管
日本ベクトン・ディッキンソン
米国、ブラジル、チリ、中国、インド、韓国、メキ
シコ、シンガポール
情報提供
その他
351 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画プログラムMonaco
エレクタ
ギリシャ
情報提供
その他
352 医科用捲綿子
eスワブ
ベックマン・コールター
イタリア、フランス、イギリス、ドイツ他
情報提供
情報提供
353 麻酔脊髄用針
スプロッテ脊椎麻酔針
ジェイエスエス
ドイツ、イギリス、アイルランド
回収（改修）
その他
メリットメディカル・ジャパン
オーストラリア
情報提供
その他
355 単回使用眼科用ピンセット
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、フィン
ランド、フランス、ドイツ、イタリア、オランダ、ノ
ビーバービジテックインターナショナルジャパ
Malosa シングルユース インスツルメントキット
ルウェー、ニューカレドニア、スペイン、ス
ン
ウェーデン、スイス、日本、アラブ首長国連邦、
クウエート、イスラエル、英国、米国
回収（改修）
回収（改修）
356 重要パラメータ付き多項目モニタ
ベッドサイドモニタ BSM-1700シリーズ ライ
フスコープ PT
日本光電工業
中国
回収（改修）
回収（改修）
ロータブレーターPRO
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、ドイツ
回収（改修）
その他
354
357
滅菌済み体内留置排液用チューブ及びカテー
メリット Resolveドレナージカテーテルキット
テル
アテローム切除アブレーション式血管形成術
用カテーテル駆動装置
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
345 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、ドイツ、イギリス、アメリカ、フランス
等
回収（改修）
回収（改修）
346 線形加速器システム
アーティスト
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア
情報提供
情報提供
347 線形加速器システム
ＯＮＣＯＲ インプレッション プラス
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア
情報提供
情報提供
348 汎用超音波画像診断装置
アキュソン Ｓｅｑｕｏｉａ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア
回収（改修）
その他
349 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル シースセット
クックメディカルジャパン
米国、グアム、EMEA地域
回収（改修）
その他
350 真空密封型採血管
BD バキュテイナ採血管
日本ベクトン・ディッキンソン
米国、ブラジル、チリ、中国、インド、韓国、メキ
シコ、シンガポール
情報提供
その他
351 放射線治療計画プログラム
放射線治療計画プログラムMonaco
エレクタ
ギリシャ
情報提供
その他
352 医科用捲綿子
eスワブ
ベックマン・コールター
イタリア、フランス、イギリス、ドイツ他
情報提供
情報提供
353 麻酔脊髄用針
スプロッテ脊椎麻酔針
ジェイエスエス
ドイツ、イギリス、アイルランド
回収（改修）
その他
メリットメディカル・ジャパン
オーストラリア
情報提供
その他
355 単回使用眼科用ピンセット
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、フィン
ランド、フランス、ドイツ、イタリア、オランダ、ノ
ビーバービジテックインターナショナルジャパ
Malosa シングルユース インスツルメントキット
ルウェー、ニューカレドニア、スペイン、ス
ン
ウェーデン、スイス、日本、アラブ首長国連邦、
クウエート、イスラエル、英国、米国
回収（改修）
回収（改修）
356 重要パラメータ付き多項目モニタ
ベッドサイドモニタ BSM-1700シリーズ ライ
フスコープ PT
日本光電工業
中国
回収（改修）
回収（改修）
ロータブレーターPRO
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、ドイツ
回収（改修）
その他
354
357
滅菌済み体内留置排液用チューブ及びカテー
メリット Resolveドレナージカテーテルキット
テル
アテローム切除アブレーション式血管形成術
用カテーテル駆動装置
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