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医療機器外国措置報告 (36 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
432 手術用ロボットナビゲーションユニット
M a z o r X ロボットシステム
日本メドトロニック
米国
433 成人用人工呼吸器
人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ
日本光電工業
434
植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレー
InterStim Micro 仙骨神経刺激システム
タ
435 植込み能動型機器用プログラマ
TH90プログラマ
措置区分
その他
情報提供
スイス、ドイツ、イギリス、ブラジル
情報提供
その他
日本メドトロニック
米国、オーストラリア、ニュージーランド、カナ
ダ、欧州、中東、インド、韓国、東南アジア、中
国、南米、英国、フランス、シンガポール
情報提供
情報提供
日本メドトロニック
米国、オーストラリア、ニュージーランド、カナ
ダ、欧州、中東、インド、韓国、東南アジア、中
国、南米、英国、フランス、シンガポール
情報提供
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
436 大動脈用ステントグラフト
ＥＮＤＵＲＡＮＴⅡステントグラフトシステム
日本メドトロニック
アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベ
ルギー、ブルガリア、ブラジル、カナダ、チリ、
中国、コロンビア、キプロス、チェコ、デンマー
ク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、イ
ンド、ハンガリー、アイルランド、イスラエル、イ
タリア、韓国、ヨルダン、リトアニア、ルクセンブ
ルグ、オランダ、ルーマニア、ロシア連邦、サウ
ジアラビア、セルビア、シンガポール、ノル
ウェー、ポーランド、ポルトガル、カタール、南
アフリカ、スペイン、トルコ、スウェーデン、スイ
ス、イギリス、米国
437 歯科用骨内インプラント材
Legacy HA インプラント
インプラテックス
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
438 医科用捲綿子
FLOQスワブ534C（チューブ入り）
シン・コーポレイション
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
439 医科用捲綿子
FLOQスワブ552C（チューブ入り）
シン・コーポレイション
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
440 医科用捲綿子
FLOQスワブ5U060S01
シン・コーポレイション
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
441 医科用捲綿子
FLOQスワブ502CS01-E
シン・コーポレイション
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
442 医科用捲綿子
FLOQスワブ鼻腔用ニチレイ
シン・コーポレイション
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
432 手術用ロボットナビゲーションユニット
M a z o r X ロボットシステム
日本メドトロニック
米国
433 成人用人工呼吸器
人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ
日本光電工業
434
植込み型排尿・排便機能制御用スティミュレー
InterStim Micro 仙骨神経刺激システム
タ
435 植込み能動型機器用プログラマ
TH90プログラマ
措置区分
その他
情報提供
スイス、ドイツ、イギリス、ブラジル
情報提供
その他
日本メドトロニック
米国、オーストラリア、ニュージーランド、カナ
ダ、欧州、中東、インド、韓国、東南アジア、中
国、南米、英国、フランス、シンガポール
情報提供
情報提供
日本メドトロニック
米国、オーストラリア、ニュージーランド、カナ
ダ、欧州、中東、インド、韓国、東南アジア、中
国、南米、英国、フランス、シンガポール
情報提供
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
436 大動脈用ステントグラフト
ＥＮＤＵＲＡＮＴⅡステントグラフトシステム
日本メドトロニック
アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベ
ルギー、ブルガリア、ブラジル、カナダ、チリ、
中国、コロンビア、キプロス、チェコ、デンマー
ク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、イ
ンド、ハンガリー、アイルランド、イスラエル、イ
タリア、韓国、ヨルダン、リトアニア、ルクセンブ
ルグ、オランダ、ルーマニア、ロシア連邦、サウ
ジアラビア、セルビア、シンガポール、ノル
ウェー、ポーランド、ポルトガル、カタール、南
アフリカ、スペイン、トルコ、スウェーデン、スイ
ス、イギリス、米国
437 歯科用骨内インプラント材
Legacy HA インプラント
インプラテックス
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
438 医科用捲綿子
FLOQスワブ534C（チューブ入り）
シン・コーポレイション
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
439 医科用捲綿子
FLOQスワブ552C（チューブ入り）
シン・コーポレイション
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
440 医科用捲綿子
FLOQスワブ5U060S01
シン・コーポレイション
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
441 医科用捲綿子
FLOQスワブ502CS01-E
シン・コーポレイション
アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
442 医科用捲綿子
FLOQスワブ鼻腔用ニチレイ
シン・コーポレイション
アメリカ合衆国
回収（改修）
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