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医療機器外国措置報告 (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
86
関節手術用器械
トリニティ・インスツルメントセット
コリン・ジャパン
イギリス
回収（改修）
その他
87
骨プラグ
カナル・オクルーダー（ハーディング）
コリン・ジャパン
イギリス
回収（改修）
その他
88
尿沈渣分析装置
Atellica UAS800 尿中有形成分分析装置
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス
英国
情報提供
情報提供
89
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス pheno
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、
アメリカ、カナダ、
回収（改修）
その他
90
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｉｃｏｎｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、
アメリカ、カナダ
回収（改修）
回収（改修）
91
成人用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 65
チェスト
イギリス／ドイツ
回収（改修）
その他
92
成人用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 60
チェスト
イギリス／ドイツ
回収（改修）
その他
93
成人用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 50
チェスト
イギリス／ドイツ
回収（改修）
その他
94
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45LS
チェスト
イギリス／ドイツ
回収（改修）
その他
95
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45
チェスト
イギリス／ドイツ
回収（改修）
その他
96
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 3
チェスト
イギリス／ドイツ
回収（改修）
その他
回収（改修）
その他
97
放射線治療シミュレータ
エグザクトラック
ブレインラボ
Australia; Austria; Bahrain; Belgium; Denmark;
France; Germany; Hong Kong; Ireland; Israel;
Italy; Jordan; New Zealand; Poland; Singapore;
Slovakia; South Korea; Spain; Thailand;
Turkey; United Kingdom; USA; Utd.Arab Emir.
98
内視鏡用送水装置
内視鏡用送水ポンプ OFP-2
オリンパスメディカルシステムズ
中国
回収（改修）
その他
99
単回使用心電用電極
バーメッド クララビュー K
NISSHA
アメリカ（米国）
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
86
関節手術用器械
トリニティ・インスツルメントセット
コリン・ジャパン
イギリス
回収（改修）
その他
87
骨プラグ
カナル・オクルーダー（ハーディング）
コリン・ジャパン
イギリス
回収（改修）
その他
88
尿沈渣分析装置
Atellica UAS800 尿中有形成分分析装置
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス
英国
情報提供
情報提供
89
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス pheno
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、
アメリカ、カナダ、
回収（改修）
その他
90
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 アーティス ｉｃｏｎｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、イギリス、オーストラリア、
アメリカ、カナダ
回収（改修）
回収（改修）
91
成人用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 65
チェスト
イギリス／ドイツ
回収（改修）
その他
92
成人用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 60
チェスト
イギリス／ドイツ
回収（改修）
その他
93
成人用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 50
チェスト
イギリス／ドイツ
回収（改修）
その他
94
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45LS
チェスト
イギリス／ドイツ
回収（改修）
その他
95
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 45
チェスト
イギリス／ドイツ
回収（改修）
その他
96
汎用人工呼吸器
スマートベンチレータ Vivo 3
チェスト
イギリス／ドイツ
回収（改修）
その他
回収（改修）
その他
97
放射線治療シミュレータ
エグザクトラック
ブレインラボ
Australia; Austria; Bahrain; Belgium; Denmark;
France; Germany; Hong Kong; Ireland; Israel;
Italy; Jordan; New Zealand; Poland; Singapore;
Slovakia; South Korea; Spain; Thailand;
Turkey; United Kingdom; USA; Utd.Arab Emir.
98
内視鏡用送水装置
内視鏡用送水ポンプ OFP-2
オリンパスメディカルシステムズ
中国
回収（改修）
その他
99
単回使用心電用電極
バーメッド クララビュー K
NISSHA
アメリカ（米国）
回収（改修）
その他
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