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医療機器外国措置報告 (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
278 弁形成リング
279 麻酔システム
280
コスグローブエドワーズ人工弁輪
ドレーゲル全身麻酔装置 ペルセウスA500
腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セッ
CAPDシステム用接続チューブ
ト
措置区分
エドワーズライフサイエンス
米国
回収（改修）
その他
ドレーゲルジャパン
オーストラリア、ベルギー、中国、フィンランド、
フランス、ドイツ、インド、イタリア、オランダ、ノ
ルウェイ、スペイン、スイス、イギリス、他
回収（改修）
回収（改修）
バクスター
米国、仏国、英国、独逸、豪州、カナダ
情報提供
情報提供
281 心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
HT Command 18 ペリフェラルガイドワイヤー
アボットメディカルジャパン
オーストラリア、ベルギー、スイス、ドイツ、スペ
イン、フィンランド、フランス、英国、イタリア、ル
クセンブルグ、ラトビア、オランダ
回収（改修）
その他
282 筋電計電極
ＮＩＭ ＴｒｉＶａｎｔａｇｅ ＥＭＧチューブ
日本メドトロニック
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オー
ストラリアその他
回収（改修）
回収（改修）
283 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
Chameleon PTA バルーンカテーテル
コヴィディエンジャパン
アメリカ、ヨーロッパ諸国、イスラエル、チェコ、
プエルトリコ、シンガポール、中国
回収（改修）
その他
284 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
ジャグトーム ＲＸ
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
フランス、ドイツ、イギリス、他欧州国、米国、カ
ナダ、オーストラリア、アジア諸国等
回収（改修）
回収（改修）
285 二次治癒親水性ゲル化創傷被覆・保護材
アクアセル フォーム
コンバテックジャパン
オーストリア・ドイツ・ベルギー・スイス
回収（改修）
その他
286 汎用画像診断装置ワークステーション
SyncVision システム
フィリップス・ジャパン
ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア
情報提供
情報提供
287 エキシマレーザ血管形成器
エキシマレーザ血管形成装置
フィリップス・ジャパン
ドイツ、フランス、イギリス
回収（改修）
情報提供
288 単回使用眼科用ピンセット
Vitreq ディスポーザブル フォーセプス
ビーバービジテックインターナショナルジャパ
フランス、オーストリア、ドイツ、オランダ、米国
ン
回収（改修）
その他
289 移動型デジタル式汎用X線診断装置
回診用X線装置MobileDiagnost wDR
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
回収（改修）
情報提供
290 体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置
EHL オートリス TOUCH
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、カナダ、EU諸国
情報提供
その他
291 体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置
EHL オートリス TOUCH
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
ロシア、ルーマニア、チェコ共和国、スロバキア
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
278 弁形成リング
279 麻酔システム
280
コスグローブエドワーズ人工弁輪
ドレーゲル全身麻酔装置 ペルセウスA500
腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セッ
CAPDシステム用接続チューブ
ト
措置区分
エドワーズライフサイエンス
米国
回収（改修）
その他
ドレーゲルジャパン
オーストラリア、ベルギー、中国、フィンランド、
フランス、ドイツ、インド、イタリア、オランダ、ノ
ルウェイ、スペイン、スイス、イギリス、他
回収（改修）
回収（改修）
バクスター
米国、仏国、英国、独逸、豪州、カナダ
情報提供
情報提供
281 心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
HT Command 18 ペリフェラルガイドワイヤー
アボットメディカルジャパン
オーストラリア、ベルギー、スイス、ドイツ、スペ
イン、フィンランド、フランス、英国、イタリア、ル
クセンブルグ、ラトビア、オランダ
回収（改修）
その他
282 筋電計電極
ＮＩＭ ＴｒｉＶａｎｔａｇｅ ＥＭＧチューブ
日本メドトロニック
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、オー
ストラリアその他
回収（改修）
回収（改修）
283 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
Chameleon PTA バルーンカテーテル
コヴィディエンジャパン
アメリカ、ヨーロッパ諸国、イスラエル、チェコ、
プエルトリコ、シンガポール、中国
回収（改修）
その他
284 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
ジャグトーム ＲＸ
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
フランス、ドイツ、イギリス、他欧州国、米国、カ
ナダ、オーストラリア、アジア諸国等
回収（改修）
回収（改修）
285 二次治癒親水性ゲル化創傷被覆・保護材
アクアセル フォーム
コンバテックジャパン
オーストリア・ドイツ・ベルギー・スイス
回収（改修）
その他
286 汎用画像診断装置ワークステーション
SyncVision システム
フィリップス・ジャパン
ドイツ、フランス、カナダ、オーストラリア
情報提供
情報提供
287 エキシマレーザ血管形成器
エキシマレーザ血管形成装置
フィリップス・ジャパン
ドイツ、フランス、イギリス
回収（改修）
情報提供
288 単回使用眼科用ピンセット
Vitreq ディスポーザブル フォーセプス
ビーバービジテックインターナショナルジャパ
フランス、オーストリア、ドイツ、オランダ、米国
ン
回収（改修）
その他
289 移動型デジタル式汎用X線診断装置
回診用X線装置MobileDiagnost wDR
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
回収（改修）
情報提供
290 体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置
EHL オートリス TOUCH
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、カナダ、EU諸国
情報提供
その他
291 体内挿入式電気水圧衝撃波結石破砕装置
EHL オートリス TOUCH
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
ロシア、ルーマニア、チェコ共和国、スロバキア
回収（改修）
その他
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