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医療機器外国措置報告 (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
264 非医療従事者向け自動除細動器
サマリタン ＰＡＤ ３６０Ｐ
日本ストライカー
ドイツ
265 内視鏡用部品アダプタ
送ガス・送水ボタン MAJ-2010
オリンパスメディカルシステムズ
266 内視鏡用部品アダプタ
副送水チューブ MAJ-2021
267 内視鏡用送水タンク
措置区分
回収（改修）
その他
シンガポール
情報提供
その他
オリンパスメディカルシステムズ
シンガポール
情報提供
その他
送水タンク MD-431
オリンパスメディカルシステムズ
シンガポール
情報提供
その他
268 内視鏡用送水装置
自動注水装置（超音波内視鏡用） UWS-1
オリンパスメディカルシステムズ
シンガポール
情報提供
その他
269 内視鏡用送水タンク
HPU用送水タンク MB-465
オリンパスメディカルシステムズ
シンガポール
情報提供
その他
270 内視鏡用送水タンク
送水タンク MAJ-1603
オリンパスメディカルシステムズ
シンガポール
情報提供
その他
271 内視鏡用部品アダプタ
副送水チューブ MAJ-855
オリンパスメディカルシステムズ
シンガポール
情報提供
その他
272 内視鏡用部品アダプタ
送ガス・送水ボタン MAJ-521
オリンパスメディカルシステムズ
シンガポール
情報提供
その他
273 内視鏡用送水タンク
送水タンク MAJ-902
オリンパスメディカルシステムズ
シンガポール
情報提供
その他
274 内視鏡用送水タンク
送水タンク MAJ-901
オリンパスメディカルシステムズ
シンガポール
情報提供
その他
275 成人用人工呼吸器
モデルＢ－１０００
ＴＫＢ
アメリカ，スイス、カナダ、ドイツ、他
回収（改修）
回収（改修）
276 据置型デジタル式乳房用X線診断装置
乳腺バイオプシー装置 Affirm Prone Biopsy
System
ホロジックジャパン
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
277 弁形成リング
エドワーズMC3人工弁輪
エドワーズライフサイエンス
米国
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
264 非医療従事者向け自動除細動器
サマリタン ＰＡＤ ３６０Ｐ
日本ストライカー
ドイツ
265 内視鏡用部品アダプタ
送ガス・送水ボタン MAJ-2010
オリンパスメディカルシステムズ
266 内視鏡用部品アダプタ
副送水チューブ MAJ-2021
267 内視鏡用送水タンク
措置区分
回収（改修）
その他
シンガポール
情報提供
その他
オリンパスメディカルシステムズ
シンガポール
情報提供
その他
送水タンク MD-431
オリンパスメディカルシステムズ
シンガポール
情報提供
その他
268 内視鏡用送水装置
自動注水装置（超音波内視鏡用） UWS-1
オリンパスメディカルシステムズ
シンガポール
情報提供
その他
269 内視鏡用送水タンク
HPU用送水タンク MB-465
オリンパスメディカルシステムズ
シンガポール
情報提供
その他
270 内視鏡用送水タンク
送水タンク MAJ-1603
オリンパスメディカルシステムズ
シンガポール
情報提供
その他
271 内視鏡用部品アダプタ
副送水チューブ MAJ-855
オリンパスメディカルシステムズ
シンガポール
情報提供
その他
272 内視鏡用部品アダプタ
送ガス・送水ボタン MAJ-521
オリンパスメディカルシステムズ
シンガポール
情報提供
その他
273 内視鏡用送水タンク
送水タンク MAJ-902
オリンパスメディカルシステムズ
シンガポール
情報提供
その他
274 内視鏡用送水タンク
送水タンク MAJ-901
オリンパスメディカルシステムズ
シンガポール
情報提供
その他
275 成人用人工呼吸器
モデルＢ－１０００
ＴＫＢ
アメリカ，スイス、カナダ、ドイツ、他
回収（改修）
回収（改修）
276 据置型デジタル式乳房用X線診断装置
乳腺バイオプシー装置 Affirm Prone Biopsy
System
ホロジックジャパン
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
277 弁形成リング
エドワーズMC3人工弁輪
エドワーズライフサイエンス
米国
回収（改修）
その他
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