よむ、つかう、まなぶ。
医療機器外国措置報告 (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
303 薬剤溶出型大腿動脈用ステント
Ｚｉｌｖｅｒ ＰＴＸ薬剤溶出型末梢血管用ステント
クックメディカルジャパン
米国
304 治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム
コヴィディエンジャパン
ヨーロッパ諸国、オーストラリア
305 遺伝子解析装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｍ システム
アボットジャパン
306 麻酔システム
FLOW-i 麻酔システム
307 骨手術用器械
アキュメッドネイル用手術器械
308 解析機能付きセントラルモニタ用プログラム
措置区分
情報提供
その他
回収（改修）
その他
米国、カナダ、欧州、オーストラリア
情報提供
情報提供
ゲティンゲグループ・ジャパン
全世界
情報提供
情報提供
日本メディカルネクスト
イギリス
回収（改修）
その他
セントラルモニタ フィリップスインフォメーショ
フィリップス・ジャパン
ンセンタ
アメリカ
その他
その他
309 解析機能付きセントラルモニタ
セントラルモニタ フィリップス患者情報センタ フィリップス・ジャパン
アメリカ
その他
その他
310 白内障・硝子体手術装置
ステラリス
ボシュロム・ジャパン
英国
情報提供
その他
311 体内固定用ネジ
BePODフットスクリュー
バイオジェネシス
フランス
回収（改修）
回収（改修）
312 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 インフィニティ ビジョンシス
日本アルコン
テム(ハンドピース）
イギリス
情報提供
その他
313 コラーゲン使用人工血管
ミードックス ヘマシールド ニットグラフト
ゲティンゲグループ・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
314 吸収性体内固定用プレート
ラクトソーブ
メディカルユーアンドエイ
ブラジル、中国、南アフリカ、オランダ、スイス
回収（改修）
情報提供
315 全身用X線CT診断装置
ゾマトム Edge Plus
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア
情報提供
情報提供
316 全身用X線CT診断装置
ＳＯＭＡＴＯＭ デフィニション Ｅｄｇｅ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア
情報提供
情報提供
26 / 43
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
303 薬剤溶出型大腿動脈用ステント
Ｚｉｌｖｅｒ ＰＴＸ薬剤溶出型末梢血管用ステント
クックメディカルジャパン
米国
304 治療用電気手術器
ForceTriadエネルギープラットフォーム
コヴィディエンジャパン
ヨーロッパ諸国、オーストラリア
305 遺伝子解析装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｍ システム
アボットジャパン
306 麻酔システム
FLOW-i 麻酔システム
307 骨手術用器械
アキュメッドネイル用手術器械
308 解析機能付きセントラルモニタ用プログラム
措置区分
情報提供
その他
回収（改修）
その他
米国、カナダ、欧州、オーストラリア
情報提供
情報提供
ゲティンゲグループ・ジャパン
全世界
情報提供
情報提供
日本メディカルネクスト
イギリス
回収（改修）
その他
セントラルモニタ フィリップスインフォメーショ
フィリップス・ジャパン
ンセンタ
アメリカ
その他
その他
309 解析機能付きセントラルモニタ
セントラルモニタ フィリップス患者情報センタ フィリップス・ジャパン
アメリカ
その他
その他
310 白内障・硝子体手術装置
ステラリス
ボシュロム・ジャパン
英国
情報提供
その他
311 体内固定用ネジ
BePODフットスクリュー
バイオジェネシス
フランス
回収（改修）
回収（改修）
312 白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 インフィニティ ビジョンシス
日本アルコン
テム(ハンドピース）
イギリス
情報提供
その他
313 コラーゲン使用人工血管
ミードックス ヘマシールド ニットグラフト
ゲティンゲグループ・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
その他
314 吸収性体内固定用プレート
ラクトソーブ
メディカルユーアンドエイ
ブラジル、中国、南アフリカ、オランダ、スイス
回収（改修）
情報提供
315 全身用X線CT診断装置
ゾマトム Edge Plus
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア
情報提供
情報提供
316 全身用X線CT診断装置
ＳＯＭＡＴＯＭ デフィニション Ｅｄｇｅ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア
情報提供
情報提供
26 / 43