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医療機器外国措置報告 (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
317 全身用X線CT診断装置
ＳＯＭＡＴＯＭ デフィニション ＡＳ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア
情報提供
情報提供
318 全身用X線CT診断装置
ＳＯＭＡＴＯＭ コンフィデンス
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア
情報提供
情報提供
319 超電導磁石式全身用MR装置
マグネトム ハーモニー
シーメンスヘルスケア
イギリスほかEU諸国、アメリカ、オーストラリ
ア、カナダ、
情報提供
情報提供
320 永久磁石式全身用MR装置
マグネトム コンチェルト
シーメンスヘルスケア
イギリスほかEU諸国、アメリカ、オーストラリ
ア、カナダ、
情報提供
情報提供
321 超電導磁石式全身用MR装置
マグネトム トリオ ａ Ｔｉｍ Ｓｙｓｔｅｍ
シーメンスヘルスケア
イギリスほかEU諸国、アメリカ、オーストラリ
ア、カナダ、
情報提供
情報提供
322 超電導磁石式全身用MR装置
ＭＡＧＮＥＴＯＭ シンフォニー
シーメンスヘルスケア
イギリスほかEU諸国、アメリカ、オーストラリ
ア、カナダ、
情報提供
情報提供
323 気管支吸引用カテーテル
KimVent トラックケアー プロダクツ
アバノス・メディカル・ジャパン・インク
米国、ヨーロッパ諸国
回収（改修）
その他
324 自動染色装置
ダコ Autostainer Plus Link
アジレント・テクノロジー
EU, 米国
情報提供
その他
325 汎用超音波画像診断装置
超音波診断装置 ARIETTA 65
富士フイルムヘルスケア
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
326 汎用超音波画像診断装置
超音波診断装置ALOKA LISENDO 880
富士フイルムヘルスケア
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
327 汎用超音波画像診断装置
超音波診断装置 ALOKA ARIETTA 850
富士フイルムヘルスケア
アメリカ、カナダ
回収（改修）
回収（改修）
328 汎用超音波画像診断装置
超音波診断装置 ARIETTA 750
富士フイルムヘルスケア
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
329 人工肩関節上腕骨コンポーネント
人工肩関節システム Global Unite
ジョンソン・エンド・ジョンソン
米国、ドイツ、スウェーデン、フランス、スイス、
オーストラリア、デンマーク、イタリア、カナダ、
イギリス、日本他
回収（改修）
回収（改修）
330 手術用ロボット手術ユニット
Ｍａｋｏシステム
日本ストライカー
アメリカ、カナダ、チリ、フランス、イタリア、スペ
イン、スウェーデン、イギリス
回収（改修）
その他
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
317 全身用X線CT診断装置
ＳＯＭＡＴＯＭ デフィニション ＡＳ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア
情報提供
情報提供
318 全身用X線CT診断装置
ＳＯＭＡＴＯＭ コンフィデンス
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア
情報提供
情報提供
319 超電導磁石式全身用MR装置
マグネトム ハーモニー
シーメンスヘルスケア
イギリスほかEU諸国、アメリカ、オーストラリ
ア、カナダ、
情報提供
情報提供
320 永久磁石式全身用MR装置
マグネトム コンチェルト
シーメンスヘルスケア
イギリスほかEU諸国、アメリカ、オーストラリ
ア、カナダ、
情報提供
情報提供
321 超電導磁石式全身用MR装置
マグネトム トリオ ａ Ｔｉｍ Ｓｙｓｔｅｍ
シーメンスヘルスケア
イギリスほかEU諸国、アメリカ、オーストラリ
ア、カナダ、
情報提供
情報提供
322 超電導磁石式全身用MR装置
ＭＡＧＮＥＴＯＭ シンフォニー
シーメンスヘルスケア
イギリスほかEU諸国、アメリカ、オーストラリ
ア、カナダ、
情報提供
情報提供
323 気管支吸引用カテーテル
KimVent トラックケアー プロダクツ
アバノス・メディカル・ジャパン・インク
米国、ヨーロッパ諸国
回収（改修）
その他
324 自動染色装置
ダコ Autostainer Plus Link
アジレント・テクノロジー
EU, 米国
情報提供
その他
325 汎用超音波画像診断装置
超音波診断装置 ARIETTA 65
富士フイルムヘルスケア
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
326 汎用超音波画像診断装置
超音波診断装置ALOKA LISENDO 880
富士フイルムヘルスケア
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
327 汎用超音波画像診断装置
超音波診断装置 ALOKA ARIETTA 850
富士フイルムヘルスケア
アメリカ、カナダ
回収（改修）
回収（改修）
328 汎用超音波画像診断装置
超音波診断装置 ARIETTA 750
富士フイルムヘルスケア
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
329 人工肩関節上腕骨コンポーネント
人工肩関節システム Global Unite
ジョンソン・エンド・ジョンソン
米国、ドイツ、スウェーデン、フランス、スイス、
オーストラリア、デンマーク、イタリア、カナダ、
イギリス、日本他
回収（改修）
回収（改修）
330 手術用ロボット手術ユニット
Ｍａｋｏシステム
日本ストライカー
アメリカ、カナダ、チリ、フランス、イタリア、スペ
イン、スウェーデン、イギリス
回収（改修）
その他
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