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医療機器外国措置報告 (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
331 体外フォトフェレーシス装置
332 脳波計
Ｃｅｌｌｅｘ ＥＣＰ システム
ニューロワークス
ヴォーパル・テクノロジーズ
アメリカ
措置区分
回収（改修）
その他
ガデリウス・メディカル
デンマーク、カナダ、アメリカ合衆国、大韓民
国、インドネシア、サウジアラビア、ネパール、
ベトナム
情報提供
その他
回収（改修）
回収（改修）
情報提供
情報提供
333 真空密封型採血管
BD バキュテイナ採血管
日本ベクトン・ディッキンソン
米国、カナダ、シンガポール、中国、台湾、ベト
ナム、マレーシア、タイ、パナマ、インド、ニカラ
グア、ネパール、スリランカ、フィリピン、インド
ネシア
334 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、スイ
ス、オーストラリア、他
335 超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T TX
フィリップス・ジャパン
アメリカ
その他
その他
336 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Ambition 1.5T
フィリップス・ジャパン
アメリカ
その他
その他
337 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Elition 3.0T
フィリップス・ジャパン
アメリカ
その他
その他
338 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Ingenia 3.0T CX
フィリップス・ジャパン
アメリカ
その他
その他
339 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Ingenia 1.5T CX
フィリップス・ジャパン
アメリカ
その他
その他
340 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス3.0T 超電導磁気共鳴イメージング
フィリップス・ジャパン
装置
アメリカ
その他
その他
341 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス1.5T 超電導磁気共鳴イメージング
フィリップス・ジャパン
装置
アメリカ
その他
その他
342 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Achieva 3.0T
フィリップス・ジャパン
アメリカ
その他
その他
343 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Intera／Achieva 1.5T
フィリップス・ジャパン
アメリカ
その他
その他
344 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
Atellica CH 930生化学自動分析装置
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス
英国
情報提供
情報提供
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
331 体外フォトフェレーシス装置
332 脳波計
Ｃｅｌｌｅｘ ＥＣＰ システム
ニューロワークス
ヴォーパル・テクノロジーズ
アメリカ
措置区分
回収（改修）
その他
ガデリウス・メディカル
デンマーク、カナダ、アメリカ合衆国、大韓民
国、インドネシア、サウジアラビア、ネパール、
ベトナム
情報提供
その他
回収（改修）
回収（改修）
情報提供
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333 真空密封型採血管
BD バキュテイナ採血管
日本ベクトン・ディッキンソン
米国、カナダ、シンガポール、中国、台湾、ベト
ナム、マレーシア、タイ、パナマ、インド、ニカラ
グア、ネパール、スリランカ、フィリピン、インド
ネシア
334 補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、イギリス、ドイツ、フランス、カナダ、スイ
ス、オーストラリア、他
335 超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T TX
フィリップス・ジャパン
アメリカ
その他
その他
336 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Ambition 1.5T
フィリップス・ジャパン
アメリカ
その他
その他
337 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Elition 3.0T
フィリップス・ジャパン
アメリカ
その他
その他
338 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Ingenia 3.0T CX
フィリップス・ジャパン
アメリカ
その他
その他
339 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Ingenia 1.5T CX
フィリップス・ジャパン
アメリカ
その他
その他
340 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス3.0T 超電導磁気共鳴イメージング
フィリップス・ジャパン
装置
アメリカ
その他
その他
341 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス1.5T 超電導磁気共鳴イメージング
フィリップス・ジャパン
装置
アメリカ
その他
その他
342 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Achieva 3.0T
フィリップス・ジャパン
アメリカ
その他
その他
343 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Intera／Achieva 1.5T
フィリップス・ジャパン
アメリカ
その他
その他
344 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置
Atellica CH 930生化学自動分析装置
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス
英国
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