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医療機器外国措置報告 (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
128 単回使用骨手術用器械
Nextremity 単回使用インスツルメント
ジンマー・バイオメット
米国
回収（改修）
回収（改修）
129 体内固定用ネジ
Nextra ハンマートゥ システム
ジンマー・バイオメット
米国
回収（改修）
回収（改修）
130 単回使用骨手術用器械
DVR滅菌インスツルメント
ジンマー・バイオメット
米国、イギリス、フランス
回収（改修）
その他
131 体内固定用プレート
DVR ePAKシステム
ジンマー・バイオメット
米国、イギリス、フランス
回収（改修）
その他
バクスター
米国
回収（改修）
その他
133 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ、
スイス等
回収（改修）
回収（改修）
134 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ
等
回収（改修）
その他
135 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 インテグリス アルーラ フラットディテクター
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ
等
回収（改修）
回収（改修）
136 脊椎手術用器械
EVEREST スパイナルシステム手術器械
ヴォーパル・テクノロジーズ
アメリカ、カナダ、シンガポール、ベルギー、ス
ペイン、イギリス、オーストラリア、オランダ
回収（改修）
その他
137 汎用超音波画像診断装置
アキュソン Ｓｅｑｕｏｉａ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア
その他
その他
138 再使用可能な体温計プローブ
フィリップス リユーザブル体温プローブ P
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、ドイ
ツ、フランス、等
情報提供
情報提供
PHILIPS リユーザブル体温プローブ
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、ドイ
ツ、フランス、等
情報提供
情報提供
140 単回使用圧トランスデューサ
ProAQTセンサー
ゲティンゲグループ・ジャパン
全世界
回収（改修）
回収（改修）
141 単回使用圧トランスデューサ
PCCOモニタリングキットII
ゲティンゲグループ・ジャパン
全世界
回収（改修）
回収（改修）
132
139
腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セッ
CAPDシステム用接続チューブ
ト
再使用可能な能動型機器接続体温計プロー
ブ
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
措置区分
128 単回使用骨手術用器械
Nextremity 単回使用インスツルメント
ジンマー・バイオメット
米国
回収（改修）
回収（改修）
129 体内固定用ネジ
Nextra ハンマートゥ システム
ジンマー・バイオメット
米国
回収（改修）
回収（改修）
130 単回使用骨手術用器械
DVR滅菌インスツルメント
ジンマー・バイオメット
米国、イギリス、フランス
回収（改修）
その他
131 体内固定用プレート
DVR ePAKシステム
ジンマー・バイオメット
米国、イギリス、フランス
回収（改修）
その他
バクスター
米国
回収（改修）
その他
133 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ、
スイス等
回収（改修）
回収（改修）
134 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ
等
回収（改修）
その他
135 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 インテグリス アルーラ フラットディテクター
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ
等
回収（改修）
回収（改修）
136 脊椎手術用器械
EVEREST スパイナルシステム手術器械
ヴォーパル・テクノロジーズ
アメリカ、カナダ、シンガポール、ベルギー、ス
ペイン、イギリス、オーストラリア、オランダ
回収（改修）
その他
137 汎用超音波画像診断装置
アキュソン Ｓｅｑｕｏｉａ
シーメンスヘルスケア
ドイツ他EU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、
オーストラリア
その他
その他
138 再使用可能な体温計プローブ
フィリップス リユーザブル体温プローブ P
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、ドイ
ツ、フランス、等
情報提供
情報提供
PHILIPS リユーザブル体温プローブ
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、ドイ
ツ、フランス、等
情報提供
情報提供
140 単回使用圧トランスデューサ
ProAQTセンサー
ゲティンゲグループ・ジャパン
全世界
回収（改修）
回収（改修）
141 単回使用圧トランスデューサ
PCCOモニタリングキットII
ゲティンゲグループ・ジャパン
全世界
回収（改修）
回収（改修）
132
139
腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用具セッ
CAPDシステム用接続チューブ
ト
再使用可能な能動型機器接続体温計プロー
ブ
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