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医療機器外国措置報告 (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
292 ポリプロピレン縫合糸
293 食道経由経腸栄養用チューブ
294 長期的使用胃瘻栄養用チューブ
コロレーヌ
滅菌済コーフローフィーディングチューブ
バラードMIC胃瘻造設キット
バイタル
フランス、イタリア、キプロス、スリランカ
措置区分
回収（改修）
その他
アバノス・メディカル・ジャパン・インク
オーストラリア、ニュージーランド、ベルギー、
チェコ共和国、フィンランド、フランス、ドイツ、
ギリシャ、アイルランド、イタリア、ルクセンブル
グ、オランダ、スペイン、スウェーデン、スイス、
イギリス、イスラエル、ルーマニア、サウジアラ
ビア、スロベニア、南アフリカ、アラブ首長国連
邦、チリ、マレーシア、韓国、シンガポール。
情報提供
その他
アバノス・メディカル・ジャパン・インク
オーストラリア、ニュージーランド、ベルギー、
チェコ共和国、フィンランド、フランス、ドイツ、
ギリシャ、アイルランド、イタリア、ルクセンブル
グ、オランダ、スペイン、スウェーデン、スイス、
イギリス、イスラエル、ルーマニア、サウジアラ
ビア、スロベニア、南アフリカ、アラブ首長国連
邦、チリ、マレーシア、韓国、シンガポール。
情報提供
その他
情報提供
その他
回収（改修）
その他
295 気管支吸引用カテーテル
KimVent トラックケアー プロダクツ
アバノス・メディカル・ジャパン・インク
オーストラリア、ニュージーランド、ベルギー、
チェコ共和国、フィンランド、フランス、ドイツ、
ギリシャ、アイルランド、イタリア、ルクセンブル
グ、オランダ、スペイン、スウェーデン、スイス、
イギリス、イスラエル、ルーマニア、サウジアラ
ビア、スロベニア、南アフリカ、アラブ首長国連
邦、チリ、マレーシア、韓国、シンガポール。
296 手術用ロボットナビゲーションユニット
M a z o r X ロボットシステム
日本メドトロニック
米国、カナダ、オーストラリアその他
297 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
レンジャー薬剤コーティングバルーンカテーテ
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
ル
アメリカ
情報提供
情報提供
298 薬剤溶出型大腿動脈用ステント
エルビア薬剤溶出型末梢血管用ステント
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
回収（改修）
その他
299 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
300
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装
Zenition シリーズ
置
フィリップス・ジャパン
オランダ、イギリス、フランス、ドイツ、カナダ、
アメリカ、オーストラリア等
情報提供
情報提供
301
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装
ベラディウス
置
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、カナダ、アメリカ、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
島津製作所
オーストラリア,欧州,米国,ブラジル,中国
回収（改修）
回収（改修）
302 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管撮影システム Ｔｒｉｎｉａｓ
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外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
292 ポリプロピレン縫合糸
293 食道経由経腸栄養用チューブ
294 長期的使用胃瘻栄養用チューブ
コロレーヌ
滅菌済コーフローフィーディングチューブ
バラードMIC胃瘻造設キット
バイタル
フランス、イタリア、キプロス、スリランカ
措置区分
回収（改修）
その他
アバノス・メディカル・ジャパン・インク
オーストラリア、ニュージーランド、ベルギー、
チェコ共和国、フィンランド、フランス、ドイツ、
ギリシャ、アイルランド、イタリア、ルクセンブル
グ、オランダ、スペイン、スウェーデン、スイス、
イギリス、イスラエル、ルーマニア、サウジアラ
ビア、スロベニア、南アフリカ、アラブ首長国連
邦、チリ、マレーシア、韓国、シンガポール。
情報提供
その他
アバノス・メディカル・ジャパン・インク
オーストラリア、ニュージーランド、ベルギー、
チェコ共和国、フィンランド、フランス、ドイツ、
ギリシャ、アイルランド、イタリア、ルクセンブル
グ、オランダ、スペイン、スウェーデン、スイス、
イギリス、イスラエル、ルーマニア、サウジアラ
ビア、スロベニア、南アフリカ、アラブ首長国連
邦、チリ、マレーシア、韓国、シンガポール。
情報提供
その他
情報提供
その他
回収（改修）
その他
295 気管支吸引用カテーテル
KimVent トラックケアー プロダクツ
アバノス・メディカル・ジャパン・インク
オーストラリア、ニュージーランド、ベルギー、
チェコ共和国、フィンランド、フランス、ドイツ、
ギリシャ、アイルランド、イタリア、ルクセンブル
グ、オランダ、スペイン、スウェーデン、スイス、
イギリス、イスラエル、ルーマニア、サウジアラ
ビア、スロベニア、南アフリカ、アラブ首長国連
邦、チリ、マレーシア、韓国、シンガポール。
296 手術用ロボットナビゲーションユニット
M a z o r X ロボットシステム
日本メドトロニック
米国、カナダ、オーストラリアその他
297 バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
レンジャー薬剤コーティングバルーンカテーテ
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
ル
アメリカ
情報提供
情報提供
298 薬剤溶出型大腿動脈用ステント
エルビア薬剤溶出型末梢血管用ステント
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
フィリップス・ジャパン
オーストラリア
回収（改修）
その他
299 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管造影X 線診断装置 Azurion
300
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装
Zenition シリーズ
置
フィリップス・ジャパン
オランダ、イギリス、フランス、ドイツ、カナダ、
アメリカ、オーストラリア等
情報提供
情報提供
301
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装
ベラディウス
置
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、カナダ、アメリカ、
オーストラリア等
情報提供
情報提供
島津製作所
オーストラリア,欧州,米国,ブラジル,中国
回収（改修）
回収（改修）
302 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 血管撮影システム Ｔｒｉｎｉａｓ
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