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医療機器外国措置報告 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00011.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第1回 7／12）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
58
免疫発光測定装置
ビトロス ３６００
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、ロシア、中国、インド、ブラジル
59
全人工膝関節
トライアスロン人工膝関節システム
日本ストライカー
60
人工膝関節脛骨コンポーネント
トライアスロン トライタニウム 脛骨ベースプ
レート
61
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
ロータワイヤー ドライブ
62
超音波軟性胃十二指腸鏡
超音波ガストロビデオスコープ OLYMPUS GF
オリンパスメディカルシステムズ
TYPE UC140P-AL5
63
バルーン拡張式血管形成術向けカテーテル
用コネクタ
メリット ヘモステイシスバルブ
メリットメディカル・ジャパン
64
バルーン拡張式血管形成術向けカテーテル
用コネクタ
ヘモステイシスバルブ
スーガン
65
血管造影用カテーテル
ゾーンマスターキット
66
血管造影用カテーテル
67
措置区分
情報提供
その他
スペイン、カナダ、韓国、オーストラリア、フラン
ス、南アフリカ、アメリカ
回収（改修）
その他
日本ストライカー
スペイン、カナダ、韓国、オーストラリア、フラン
ス、南アフリカ、アメリカ
回収（改修）
その他
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、カナダ、日本
回収（改修）
回収（改修）
情報提供
その他
回収（改修）
その他
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
スーガン
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
ディスポーザブルアンギオキット
スーガン
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
血管造影キット
ディスポーザブルPTCAキット
スーガン
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
68
単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
胆管用ディスポーザブル把持鉗子
オリンパスメディカルシステムズ
北アメリカ地域、南アメリカ地域、アジア太平洋
地域、EMEA地域
回収（改修）
回収（改修）
69
体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置
CARDIOHELP コンソール
ゲティンゲグループ・ジャパン
カナダ
回収（改修）
その他
70
大動脈用ステントグラフト
クックゼニスＡＡＡエンドバスキュラーグラフト
クックメディカルジャパン
米国
情報提供
その他
71
大動脈用ステントグラフト
ＣＯＯＫ Ｚｅｎｉｔｈ ＡＡＡ－ＬＰ エンドバスキュ
クックメディカルジャパン
ラーグラフト
米国
情報提供
その他
6 / 43
アメリカ、カナダ
カナダ、米国、欧州連合、英国、コロンビア及
び南米（LATAM）、ホンジュラス及び中米
（NOLA）並びに韓国
外国における措置内容
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
企業名
本邦における措置内容
措置実施国
58
免疫発光測定装置
ビトロス ３６００
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
米国、ロシア、中国、インド、ブラジル
59
全人工膝関節
トライアスロン人工膝関節システム
日本ストライカー
60
人工膝関節脛骨コンポーネント
トライアスロン トライタニウム 脛骨ベースプ
レート
61
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
ロータワイヤー ドライブ
62
超音波軟性胃十二指腸鏡
超音波ガストロビデオスコープ OLYMPUS GF
オリンパスメディカルシステムズ
TYPE UC140P-AL5
63
バルーン拡張式血管形成術向けカテーテル
用コネクタ
メリット ヘモステイシスバルブ
メリットメディカル・ジャパン
64
バルーン拡張式血管形成術向けカテーテル
用コネクタ
ヘモステイシスバルブ
スーガン
65
血管造影用カテーテル
ゾーンマスターキット
66
血管造影用カテーテル
67
措置区分
情報提供
その他
スペイン、カナダ、韓国、オーストラリア、フラン
ス、南アフリカ、アメリカ
回収（改修）
その他
日本ストライカー
スペイン、カナダ、韓国、オーストラリア、フラン
ス、南アフリカ、アメリカ
回収（改修）
その他
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、カナダ、日本
回収（改修）
回収（改修）
情報提供
その他
回収（改修）
その他
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
スーガン
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
ディスポーザブルアンギオキット
スーガン
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
血管造影キット
ディスポーザブルPTCAキット
スーガン
アメリカ合衆国
回収（改修）
回収（改修）
68
単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
胆管用ディスポーザブル把持鉗子
オリンパスメディカルシステムズ
北アメリカ地域、南アメリカ地域、アジア太平洋
地域、EMEA地域
回収（改修）
回収（改修）
69
体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置
CARDIOHELP コンソール
ゲティンゲグループ・ジャパン
カナダ
回収（改修）
その他
70
大動脈用ステントグラフト
クックゼニスＡＡＡエンドバスキュラーグラフト
クックメディカルジャパン
米国
情報提供
その他
71
大動脈用ステントグラフト
ＣＯＯＫ Ｚｅｎｉｔｈ ＡＡＡ－ＬＰ エンドバスキュ
クックメディカルジャパン
ラーグラフト
米国
情報提供
その他
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アメリカ、カナダ
カナダ、米国、欧州連合、英国、コロンビア及
び南米（LATAM）、ホンジュラス及び中米
（NOLA）並びに韓国