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別紙１○１ 患者申出療養に係る新規技術の科学的評価等について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00021.html |
| 出典情報 | 患者申出療養評価会議（第36回 12／22）《厚生労働省》 |
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【実施体制等の評価】 評価者： 山口 俊晴
１．医療技術の評価
Ⅰ 適応症
Ⅱ 有効性
Ⅲ 安全性
Ａ．妥当である。
Ｂ．その他
（具体的に：
）
Ａ．従来の技術より有効であることが期待される。
Ｂ．その他
（具体的に：
）
Ａ．問題なし。
Ｂ．その他
（具体的に：
）
Ⅳ 技術的成熟度
Ａ．当該分野を専門とし経験を積んだ医師又は医師の指導
下であれば行える。
Ｂ．当該分野を専門とし数多く経験を積んだ医師又は医師
の指導下であれば行える。
Ｃ．当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を中
心とした診療体制をとっていないと行えない。
Ⅴ 社会的妥当性
(社会的倫理的問題等)
Ａ．倫理的問題等はない。
Ｂ．倫理的問題等がある。
（具体的に：
）
Ⅵ 現時点での普及性
Ａ．罹患率、有病率から勘案して、かなり普及している。
Ｂ．罹患率、有病率から勘案して、ある程度普及している。
Ｃ．罹患率、有病率から勘案して、普及していない。
Ⅶ 将来の保険収載の Ａ．将来的に保険収載を行うことが妥当。なお、保険導入
等の評価に際しては、以下の事項について検討する必要
必要性
がある。
本研究の結果が有望であることが示されたなら、
薬事承認のための医師主導試験など行われる必要
がある。
Ｂ．将来的に保険収載を行うべきでない。
２．
「患者申出療養を実施可能とする保険医療機関の考え方」の評価
Ⅰ 実施責任医師についての考え方
適 ・ 不適
Ⅱ 実施医療機関についての考え方
適 ・ 不適
Ⅲ その他の考え方
適 ・ 不適
コメント欄：
（
「不適」とした場合には必ず記載ください。
）
単施設で予定症例数を集積することは困難と予想される。また、遠隔地からの患者の
利便性に問題がある。さらに、突発的な事態に対応する仕組みが明確になっていない。
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１．医療技術の評価
Ⅰ 適応症
Ⅱ 有効性
Ⅲ 安全性
Ａ．妥当である。
Ｂ．その他
（具体的に：
）
Ａ．従来の技術より有効であることが期待される。
Ｂ．その他
（具体的に：
）
Ａ．問題なし。
Ｂ．その他
（具体的に：
）
Ⅳ 技術的成熟度
Ａ．当該分野を専門とし経験を積んだ医師又は医師の指導
下であれば行える。
Ｂ．当該分野を専門とし数多く経験を積んだ医師又は医師
の指導下であれば行える。
Ｃ．当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を中
心とした診療体制をとっていないと行えない。
Ⅴ 社会的妥当性
(社会的倫理的問題等)
Ａ．倫理的問題等はない。
Ｂ．倫理的問題等がある。
（具体的に：
）
Ⅵ 現時点での普及性
Ａ．罹患率、有病率から勘案して、かなり普及している。
Ｂ．罹患率、有病率から勘案して、ある程度普及している。
Ｃ．罹患率、有病率から勘案して、普及していない。
Ⅶ 将来の保険収載の Ａ．将来的に保険収載を行うことが妥当。なお、保険導入
等の評価に際しては、以下の事項について検討する必要
必要性
がある。
本研究の結果が有望であることが示されたなら、
薬事承認のための医師主導試験など行われる必要
がある。
Ｂ．将来的に保険収載を行うべきでない。
２．
「患者申出療養を実施可能とする保険医療機関の考え方」の評価
Ⅰ 実施責任医師についての考え方
適 ・ 不適
Ⅱ 実施医療機関についての考え方
適 ・ 不適
Ⅲ その他の考え方
適 ・ 不適
コメント欄：
（
「不適」とした場合には必ず記載ください。
）
単施設で予定症例数を集積することは困難と予想される。また、遠隔地からの患者の
利便性に問題がある。さらに、突発的な事態に対応する仕組みが明確になっていない。
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