仮名加工医療情報の利活用に係る仕組みの創設
■ 仮名加工医療情報の利活用に係る仕組みの創設
➢ 医療情報の研究ニーズ、社会的便益の観点から、新たに「仮名加工医療情報」の作成・提供を可能とする。

➢ その際、個人情報の保護の観点から、仮名加工医療情報の提供は国が認定した利活用者に限定。

病院、診療所、市町村など

①厳格な審査項目
に基づき国が認定
仮名加工医療情報を
取り扱う上での安全基準
を満たすことを確認

②再識別の禁止
③罰則の適用
不正利用に対する罰則
の適用など

✓ 新薬の開発
✓ 未知の副作用の発見
✓ 効果的な政策の立案
など

仮名加工して利用すること
を含めて、本人に事前通知
利用の通知

健診

診療

研究成果の
社会還元

医療情報
患者・国民

認定利用事業者
(製薬企業の研究者など)

利用の通知

※申し出により
提供停止が可能

仮名加工した医療情報の
限定提供

（第三者提供禁止の例外）

薬事承認申請
のため提出

国が認定した事業者
（企業、研究機関等）でのみ活用

再識別を可能と
することで調査への
回答を可能化

新たに仮名加工能力を
有することを事前認定

認定作成事業者
※厳格な審査項目に基づき国が認定

✓ 守秘義務（罰則あり）の適用
✓ 厳格なセキュリティ下での管理

など

PMDA等

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