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【資料３－３】新型コロナワクチン 心筋炎関連事象の安全性評価について（健康局及び医薬・生活衛生局 の説明資料） (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24538.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第7回 3／18）《厚生労働省》 |
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国内外のファイザー社ワクチン接種後における心筋炎関連事象について
○ ファイザー社ワクチンにおいて発生状況が注視されている心筋炎関連事象（心筋炎・心膜炎）につ
いて、国内外における報告状況は以下のとおりであった。
国
日本
集計期間
2021年2月17日
～2021年6月13日
報告件数/推定接種回数
12件＊/17,140,309人接種
12件＊/23,245,041回接種※
（1回目17,140,309接種、2回目6,104,732接種）
（うち、高齢者等接種1回目 11,944,232接種、2回目2,203,659接種）
米国
英国
2020年12月14日
～2021年2月13日
2020年12月9日
～2021年6月9日※
2件/829,657回接種
心筋炎39件
心膜炎27件 /約2,640万回接種
（1回目約1,560万回、2回目約1,080万回接種）
欧州
～2021年5月末※
心筋炎122件
心膜炎126件 /約1億6,000万回接種
100万回または人接種あたりの報
告件数
0.7件/100万人接種
0.5件/100万回接種
2.4件/100万回接種
心筋炎1.5件/100万回接種
心膜炎1.0件/100万回接種
心筋炎0.8件/100万回接種
心膜炎0.8件/100万回接種
出典・備考
※医療従事者等の接種回数（6/11時点）及び高齢
者等の接種回数（6/13時点）を合算
（首相官邸Webサイト（6/14時点掲載データ参
照））
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kansensho/vacc
ine.html
＊11例のうち、1例は心筋炎、心膜炎の両方の記
載があるため、12件と計上。
ワクチン諮問委員会（ACIP）における米国疾病予
防管理局（CDC）会議資料
2021年3月1日
https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides
-2021-02/28-03-01/05-covid-Shimabukuro.pdf
VSD (Vaccine Safety Datalink)の枠組みに基づき、
ファイザー社・モデルナ社ワクチンの心筋炎・心
膜炎の合計値を計上。
MHRA Coronavirus Vaccine - summary of Yellow Card
reporting（MHRA 2021年6月17日）
https://www.gov.uk/government/publications/corona
virus-covid-19-vaccine-adverse-reactions
このほか、ウイルス性心膜炎1件、ストレプトコッ
カス性心内膜炎1件の報告あり。
※ファイザー社ワクチンの心筋炎関連事象の集計
時点は6月2日と記載されているが、他社ワクチン
の集計時点が6月9日であること、6月2日時点の集
計値（6月10日発出の報告書）から数値が増加して
いること等をふまえ、6月9日時点として記載。
EMA: COVID-19 vaccines: update on ongoing
evaluation of myocarditis and pericarditis
https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19vaccines-update-ongoing-evaluation-myocarditispericarditis
※集計開始日の記載なし。
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○ ファイザー社ワクチンにおいて発生状況が注視されている心筋炎関連事象（心筋炎・心膜炎）につ
いて、国内外における報告状況は以下のとおりであった。
国
日本
集計期間
2021年2月17日
～2021年6月13日
報告件数/推定接種回数
12件＊/17,140,309人接種
12件＊/23,245,041回接種※
（1回目17,140,309接種、2回目6,104,732接種）
（うち、高齢者等接種1回目 11,944,232接種、2回目2,203,659接種）
米国
英国
2020年12月14日
～2021年2月13日
2020年12月9日
～2021年6月9日※
2件/829,657回接種
心筋炎39件
心膜炎27件 /約2,640万回接種
（1回目約1,560万回、2回目約1,080万回接種）
欧州
～2021年5月末※
心筋炎122件
心膜炎126件 /約1億6,000万回接種
100万回または人接種あたりの報
告件数
0.7件/100万人接種
0.5件/100万回接種
2.4件/100万回接種
心筋炎1.5件/100万回接種
心膜炎1.0件/100万回接種
心筋炎0.8件/100万回接種
心膜炎0.8件/100万回接種
出典・備考
※医療従事者等の接種回数（6/11時点）及び高齢
者等の接種回数（6/13時点）を合算
（首相官邸Webサイト（6/14時点掲載データ参
照））
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kansensho/vacc
ine.html
＊11例のうち、1例は心筋炎、心膜炎の両方の記
載があるため、12件と計上。
ワクチン諮問委員会（ACIP）における米国疾病予
防管理局（CDC）会議資料
2021年3月1日
https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides
-2021-02/28-03-01/05-covid-Shimabukuro.pdf
VSD (Vaccine Safety Datalink)の枠組みに基づき、
ファイザー社・モデルナ社ワクチンの心筋炎・心
膜炎の合計値を計上。
MHRA Coronavirus Vaccine - summary of Yellow Card
reporting（MHRA 2021年6月17日）
https://www.gov.uk/government/publications/corona
virus-covid-19-vaccine-adverse-reactions
このほか、ウイルス性心膜炎1件、ストレプトコッ
カス性心内膜炎1件の報告あり。
※ファイザー社ワクチンの心筋炎関連事象の集計
時点は6月2日と記載されているが、他社ワクチン
の集計時点が6月9日であること、6月2日時点の集
計値（6月10日発出の報告書）から数値が増加して
いること等をふまえ、6月9日時点として記載。
EMA: COVID-19 vaccines: update on ongoing
evaluation of myocarditis and pericarditis
https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19vaccines-update-ongoing-evaluation-myocarditispericarditis
※集計開始日の記載なし。
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