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【資料３－３】新型コロナワクチン 心筋炎関連事象の安全性評価について（健康局及び医薬・生活衛生局 の説明資料） (80 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24538.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第7回 3／18）《厚生労働省》 |
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国内外のファイザー社ワクチン接種後における心筋炎・心膜炎疑いに係る報告状況について
（ファイザー社ワクチン）
○ ファイザー社ワクチンにおいて、心筋炎・心膜炎疑い（注）の国内外の報告状況は以下のとおりであった。
国
集計期間
英国
出典・備考
2021年2月17日
～2022年1月2日
心筋炎1.4件/100万回接種
心膜炎0.5件/100万回接種
心筋炎2.4件/100万回接種
心膜炎1.1件/100万回接種
心筋炎 0件/100万回接種
心膜炎 0件/100万回接種
これまでのワクチン総接種回数（1/2時
点）を記載（首相官邸Webサイト（1/6
時点掲載データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kanse
nsho/vaccine.html
2021年2月17日
～2022年1月23日
心筋炎116件
1回目接種心膜炎 45件/ 84,884,299回接種 1回目接種
2回目接種心筋炎215件/ 83,555,995回接種 2回目接種
心膜炎 91件
3回目接種心筋炎 1件/ 2,537,120回接種 3回目接種
心膜炎 1件
心筋炎1.4件/100万回接種
心膜炎0.5件/100万回接種
心筋炎2.6件/100万回接種
心膜炎1.1件/100万回接種
心筋炎0.4件/100万回接種
心膜炎0.4件/100万回接種
これまでのワクチン総接種回数（1/23時
点）を記載（首相官邸Webサイト（1/26
時点掲載データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kanse
nsho/vaccine.html
～2021年10月6日※ 2,374件/366,062,239回接種*
*mRNAワクチン（ファイザー社、モデルナ社）の合計
2020年12月9日
～2022年2月2日
心筋炎697件
/ 約7,740万回接種
心膜炎468件
（死亡*：4件）
*うち、多数の例で基礎疾患あり
欧州
100万回または人接種あたりの報告件数
心筋炎117件
1回目接種 心膜炎 45件/ 84,573,997回接種 1回目接種
心筋炎200件
2回目接種
/ 83,191,050回接種 2回目接種
心膜炎 88件
心筋炎 0件
3回目接種
/
531,296回接種 3回目接種
心膜炎 0件
日本
米国
報告件数/推定接種回数
～2021年5月31日※
心筋炎145件
/ 約17,700万回接種
心膜炎138件
6.5件/100万回接種
心筋炎9件**/100万回接種
心膜炎6件***/100万回接種
**ウイルス性心筋炎を含む
***ウイルス性心膜炎、感染性心膜炎を含む
心筋炎0.8件/100万回接種
心膜炎0.8件/100万回接種
ワクチン諮問委員会（ACIP）における米
国疾病予防管理局（CDC）会議資料
2021年10月21日
https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meeting
s/downloads/slides-2021-10-20-21/07COVID-Su-508.pdf
※集計開始日の記載なし。
MHRA Coronavirus Vaccine - summary of
Yellow Card reporting（MHRA 2021年2月
10日）
https://www.gov.uk/government/publicatio
ns/coronavirus-covid-19-vaccine-adversereactions
EMA: Comirnaty and Spikevax: possible link
to very rare cases of myocarditis and
pericarditis
https://www.ema.europa.eu/en/news/comi
rnaty-spikevax-possible-link-very-rare-casesmyocarditis-pericarditis
※集計開始日の記載なし。
注：国内の報告件数については、ブライトン分類４、５のものも含めた全ての製造販売業者報告件数を計上。なお、報告の取り下げ事例等により報告件数が減少することがある。
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（ファイザー社ワクチン）
○ ファイザー社ワクチンにおいて、心筋炎・心膜炎疑い（注）の国内外の報告状況は以下のとおりであった。
国
集計期間
英国
出典・備考
2021年2月17日
～2022年1月2日
心筋炎1.4件/100万回接種
心膜炎0.5件/100万回接種
心筋炎2.4件/100万回接種
心膜炎1.1件/100万回接種
心筋炎 0件/100万回接種
心膜炎 0件/100万回接種
これまでのワクチン総接種回数（1/2時
点）を記載（首相官邸Webサイト（1/6
時点掲載データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kanse
nsho/vaccine.html
2021年2月17日
～2022年1月23日
心筋炎116件
1回目接種心膜炎 45件/ 84,884,299回接種 1回目接種
2回目接種心筋炎215件/ 83,555,995回接種 2回目接種
心膜炎 91件
3回目接種心筋炎 1件/ 2,537,120回接種 3回目接種
心膜炎 1件
心筋炎1.4件/100万回接種
心膜炎0.5件/100万回接種
心筋炎2.6件/100万回接種
心膜炎1.1件/100万回接種
心筋炎0.4件/100万回接種
心膜炎0.4件/100万回接種
これまでのワクチン総接種回数（1/23時
点）を記載（首相官邸Webサイト（1/26
時点掲載データ参照））
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kanse
nsho/vaccine.html
～2021年10月6日※ 2,374件/366,062,239回接種*
*mRNAワクチン（ファイザー社、モデルナ社）の合計
2020年12月9日
～2022年2月2日
心筋炎697件
/ 約7,740万回接種
心膜炎468件
（死亡*：4件）
*うち、多数の例で基礎疾患あり
欧州
100万回または人接種あたりの報告件数
心筋炎117件
1回目接種 心膜炎 45件/ 84,573,997回接種 1回目接種
心筋炎200件
2回目接種
/ 83,191,050回接種 2回目接種
心膜炎 88件
心筋炎 0件
3回目接種
/
531,296回接種 3回目接種
心膜炎 0件
日本
米国
報告件数/推定接種回数
～2021年5月31日※
心筋炎145件
/ 約17,700万回接種
心膜炎138件
6.5件/100万回接種
心筋炎9件**/100万回接種
心膜炎6件***/100万回接種
**ウイルス性心筋炎を含む
***ウイルス性心膜炎、感染性心膜炎を含む
心筋炎0.8件/100万回接種
心膜炎0.8件/100万回接種
ワクチン諮問委員会（ACIP）における米
国疾病予防管理局（CDC）会議資料
2021年10月21日
https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meeting
s/downloads/slides-2021-10-20-21/07COVID-Su-508.pdf
※集計開始日の記載なし。
MHRA Coronavirus Vaccine - summary of
Yellow Card reporting（MHRA 2021年2月
10日）
https://www.gov.uk/government/publicatio
ns/coronavirus-covid-19-vaccine-adversereactions
EMA: Comirnaty and Spikevax: possible link
to very rare cases of myocarditis and
pericarditis
https://www.ema.europa.eu/en/news/comi
rnaty-spikevax-possible-link-very-rare-casesmyocarditis-pericarditis
※集計開始日の記載なし。
注：国内の報告件数については、ブライトン分類４、５のものも含めた全ての製造販売業者報告件数を計上。なお、報告の取り下げ事例等により報告件数が減少することがある。
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