新型コロナワクチンの副反応疑い報告基準について

○ 国内外におけるワクチン接種後の心筋炎関連事象（心筋炎・心膜炎）の報告状況、及び最新の副反
応疑い報告数に基づくO/E解析の結果を踏まえ、新型コロナワクチンの副反応疑い報告基準について、
以下のとおりとしてはどうか。
論点
○

新型コロナワクチンに対する副反応疑い報告基準を、以下のように変更することとしてはどうか。
症状

期間

アナフィラキシー

4時間

血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症
を伴うものに限る。）

28日

心筋炎

28日

心膜炎

28日

その他※

予防接種との関連性が高いと医師が認める期間

※ その他医師が予防接種との関連性が高いと認める症状であって、入院治療を必要とするもの、
死亡、身体の機能の障害に至るもの又は死亡若しくは身体の機能の障害に至るおそれのあるもの
○

臨時接種の対象である全ての新型コロナワクチンにおいて同一の報告基準としてよいか。

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