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【資料３－３】新型コロナワクチン 心筋炎関連事象の安全性評価について（健康局及び医薬・生活衛生局 の説明資料） (66 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24538.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第7回 3／18）《厚生労働省》 |
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心筋炎・心膜炎疑いの報告事例に係るO/E解析について③
③2回目接種
コミナティ筋注
接種群のリスク
低
男性
モデルナ筋注
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
0.01
0.10
1.00
10.00
100.00
接種群のリスク
低
接種群のリスク
低
高
1000.00
0.01
0.10
高
低
女性
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
0.01
0.10
1.00
報告症例なし
1.00
10.00
100.00
1000.00
0.01
※1 １）～４）の解析条件の組み合わせで実施。
１）接種回（１回目＋２回目接種 or １回目接種 or ２回目接種）
２）リスク期間の設定（コミナティ筋注：７日間、14日間及び21日間orモデルナ筋注：７日間、14日間及び28日間）
３）心筋炎等の疾患定義（狭義：急性心筋炎・急性心膜炎等or広義：放射線・癌性・慢性等を除く心筋炎・心膜炎）
４）発現日不明の症例の扱い（解析に含めるor解析に含めない）
※2 NDBを用いて算出した背景発現率に基づき算出
0.10
10.00
100.00 1000.0010000.00
接種群のリスク
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
報告症例なし
高
高
報告症例なし
1.00
10.00 100.00 1000.0010000.00
◆：O/E 比
━：95%信頼区間
66
③2回目接種
コミナティ筋注
接種群のリスク
低
男性
モデルナ筋注
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
0.01
0.10
1.00
10.00
100.00
接種群のリスク
低
接種群のリスク
低
高
1000.00
0.01
0.10
高
低
女性
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
0.01
0.10
1.00
報告症例なし
1.00
10.00
100.00
1000.00
0.01
※1 １）～４）の解析条件の組み合わせで実施。
１）接種回（１回目＋２回目接種 or １回目接種 or ２回目接種）
２）リスク期間の設定（コミナティ筋注：７日間、14日間及び21日間orモデルナ筋注：７日間、14日間及び28日間）
３）心筋炎等の疾患定義（狭義：急性心筋炎・急性心膜炎等or広義：放射線・癌性・慢性等を除く心筋炎・心膜炎）
４）発現日不明の症例の扱い（解析に含めるor解析に含めない）
※2 NDBを用いて算出した背景発現率に基づき算出
0.10
10.00
100.00 1000.0010000.00
接種群のリスク
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
報告症例なし
高
高
報告症例なし
1.00
10.00 100.00 1000.0010000.00
◆：O/E 比
━：95%信頼区間
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