心筋炎関連事象に関する論点のまとめ
ワクチン接種後の心筋炎関連事象に関する論点のまとめ
○ 心筋炎関連事象については、いずれのワクチンにおいても、COVID-19感染症による発生率と比較して、ワクチン
接種によるベネフィットがリスクを上回ると評価でき、全年代において、ワクチンの接種体制に影響を与える重大な
懸念は認められないと考えてよいか。

○ ただし、10歳代及び20歳代の男性については、ファイザー社ワクチンに比べて、モデルナ社ワクチン接種後の心筋
炎関連事象が疑われる報告頻度が明らかに高いことから、ファイザー社ワクチンの接種を推奨することとしてはどう
か。なお、本人がモデルナ社ワクチンの接種を希望する場合は、COVID-19感染症に合併する心筋炎関連事象の発生
頻度よりは低いことから、接種可能のままとしてはどうか。
○ これまでの報告事例によると、心筋炎関連事象はワクチン接種後４日程度の間に、胸痛や息切れが出現しているこ
とから、こうした症状が現れた場合は速やかに医療機関を受診するよう引き続きWebサイト（Q&A）等において注意
喚起を行うこととしてはどうか。
○ また、10歳代及び20歳代の男性が、適切な情報に基づいて、ワクチンの選択ができるように、十分な情報提供を行
うこととしてはどうか。
○ 国内外における副反応疑い報告の状況やその解析結果等を踏まえ、コミナティ筋注及びモデルナ筋注の添付文書を
改訂し、若年男性に係る心筋炎関連事象の報告頻度が高いことについて注意喚起を行ってはどうか。
○ 引き続き、国内の接種状況を踏まえつつ、国内の心筋炎関連事象疑い報告の状況や海外における報告状況を注視し
ていくとともに、最新の情報の周知及び注意喚起を行っていくこととしてはどうか。

48