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【資料３－３】新型コロナワクチン 心筋炎関連事象の安全性評価について（健康局及び医薬・生活衛生局 の説明資料） (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24538.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第7回 3／18）《厚生労働省》 |
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国内外のモデルナ社ワクチン接種後における心筋炎関連事象について
○ モデルナ社ワクチンにおいて発生状況が注視されている心筋炎関連事象（心筋炎・心膜炎）につい
て、国内外における報告状況は以下のとおりであった。
国
日本
集計期間
2021年2月17日
～2021年6月13日
報告件数/推定接種回数
0件/440,278人接種
0件/440,278回接種※
（1回目440,278接種、2回目0接種）
米国
英国
欧州
2020年12月14日
～2021年2月13日
2020年4月＊
～2021年6月9日
～2021年5月末※
100万回または人接種あたりの
報告件数
0件/100万人接種
0件/100万回接種
出典・備考
※医療従事者等の接種回数（6/11時点）及び高齢者
等の接種回数（6/13時点）を合算
（首相官邸Webサイト（6/14時点掲載データ参
照））
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kansensho/vaccin
e.html
ワクチン諮問委員会（ACIP）における米国疾病予防
管理局（CDC）会議資料
2021年3月1日
2件/829,657回接種
心筋炎2件†/約56万回接種
心筋炎16件 /約1,900万回接種
心膜炎18件
2.4件/100万回接種
https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides2021-02/28-03-01/05-covid-Shimabukuro.pdf
VSD (Vaccine Safety Datalink)の枠組みに基づき、ファ
イザー社・モデルナ社ワクチンの心筋炎・心膜炎の
合計値を計上。
心筋炎3.6件/100万回接種
MHRA Coronavirus Vaccine - summary of Yellow Card
reporting（MHRA 2021年6月17日）
https://www.gov.uk/government/publications/coronavir
us-covid-19-vaccine-adverse-reactions
＊集計開始日の記載がないため、報道等をもとに推
定集計開始時期を記載。
†心膜炎については報告なし。
心筋炎0.8件/100万回接種
心膜炎0.9件/100万回接種
EMA: COVID-19 vaccines: update on ongoing evaluation
of myocarditis and pericarditis
https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19vaccines-update-ongoing-evaluation-myocarditispericarditis
※集計開始日の記載なし。
注：武田/モデルナ社ワクチンとファイザー社ワクチンは、被接種者の属性等が大きく異なるため、単純な比較は困難であることに留意を要する。
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○ モデルナ社ワクチンにおいて発生状況が注視されている心筋炎関連事象（心筋炎・心膜炎）につい
て、国内外における報告状況は以下のとおりであった。
国
日本
集計期間
2021年2月17日
～2021年6月13日
報告件数/推定接種回数
0件/440,278人接種
0件/440,278回接種※
（1回目440,278接種、2回目0接種）
米国
英国
欧州
2020年12月14日
～2021年2月13日
2020年4月＊
～2021年6月9日
～2021年5月末※
100万回または人接種あたりの
報告件数
0件/100万人接種
0件/100万回接種
出典・備考
※医療従事者等の接種回数（6/11時点）及び高齢者
等の接種回数（6/13時点）を合算
（首相官邸Webサイト（6/14時点掲載データ参
照））
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kansensho/vaccin
e.html
ワクチン諮問委員会（ACIP）における米国疾病予防
管理局（CDC）会議資料
2021年3月1日
2件/829,657回接種
心筋炎2件†/約56万回接種
心筋炎16件 /約1,900万回接種
心膜炎18件
2.4件/100万回接種
https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides2021-02/28-03-01/05-covid-Shimabukuro.pdf
VSD (Vaccine Safety Datalink)の枠組みに基づき、ファ
イザー社・モデルナ社ワクチンの心筋炎・心膜炎の
合計値を計上。
心筋炎3.6件/100万回接種
MHRA Coronavirus Vaccine - summary of Yellow Card
reporting（MHRA 2021年6月17日）
https://www.gov.uk/government/publications/coronavir
us-covid-19-vaccine-adverse-reactions
＊集計開始日の記載がないため、報道等をもとに推
定集計開始時期を記載。
†心膜炎については報告なし。
心筋炎0.8件/100万回接種
心膜炎0.9件/100万回接種
EMA: COVID-19 vaccines: update on ongoing evaluation
of myocarditis and pericarditis
https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19vaccines-update-ongoing-evaluation-myocarditispericarditis
※集計開始日の記載なし。
注：武田/モデルナ社ワクチンとファイザー社ワクチンは、被接種者の属性等が大きく異なるため、単純な比較は困難であることに留意を要する。
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