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【資料３－３】新型コロナワクチン 心筋炎関連事象の安全性評価について（健康局及び医薬・生活衛生局 の説明資料） (64 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24538.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第7回 3／18）《厚生労働省》 |
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心筋炎・心膜炎疑いの報告事例に係るO/E解析について①
○
心筋炎・心膜炎の症例を様々な条件で解析※1。本資料には、解析条件「疾患定義：狭義、リスク期間７日、
発現日不明の症例を含める」で実施した結果を示す。その他の解析条件での結果は、資料１－８別添３参照。
○ O/E解析：１を上回った場合に発生が高いと判断。
ワクチン接種後の発現率（Observed Rate）
○ コミナティ、モデルナ共に、2回接種後の若年男性で頻度が高いことが示唆された。 O/E比＝ 期待される発現率※2（Expected Rate ）
①1回目＋2回目接種
コミナティ筋注
接種群のリスク
低
男性
高
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
0.10
低
1.00
10.00
接種群のリスク
100.00
0.01
高
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
1.00
10.00
100.00
0.01
0.10
高
報告症例なし
1.00
低
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
0.10
接種群のリスク
低
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
0.01
女性
モデルナ筋注
100.00
接種群のリスク
10000.00
高
報告症例なし
1.00
10.00
100.00 1000.00 10000.00
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○
心筋炎・心膜炎の症例を様々な条件で解析※1。本資料には、解析条件「疾患定義：狭義、リスク期間７日、
発現日不明の症例を含める」で実施した結果を示す。その他の解析条件での結果は、資料１－８別添３参照。
○ O/E解析：１を上回った場合に発生が高いと判断。
ワクチン接種後の発現率（Observed Rate）
○ コミナティ、モデルナ共に、2回接種後の若年男性で頻度が高いことが示唆された。 O/E比＝ 期待される発現率※2（Expected Rate ）
①1回目＋2回目接種
コミナティ筋注
接種群のリスク
低
男性
高
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
0.10
低
1.00
10.00
接種群のリスク
100.00
0.01
高
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
1.00
10.00
100.00
0.01
0.10
高
報告症例なし
1.00
低
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
0.10
接種群のリスク
低
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
0.01
女性
モデルナ筋注
100.00
接種群のリスク
10000.00
高
報告症例なし
1.00
10.00
100.00 1000.00 10000.00
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