よむ、つかう、まなぶ。
【資料３－３】新型コロナワクチン 心筋炎関連事象の安全性評価について（健康局及び医薬・生活衛生局 の説明資料） (85 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24538.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第7回 3／18）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
海外における新型コロナワクチン３回目接種後等の副反応の状況について
○ 新型コロナワクチンの３回目接種後等の副反応について、海外における最新の状況は以下のとおり
であった。
３回目接種後等の副反応に係る海外の報告・対応状況
【米国】 2021年９月22日～2022年２月６日において、18歳以上の者約8,260万人が追加接種を受け、追加接種を受けた旨を報
告したv-safeの登録者は721,562人だった。VAERSに報告された有害事象は39,286件だった。同種のｍRNAワクチン追加接
種後１週間以内の局所反応及び全身反応は、２回目接種後よりも頻度が低かった。初回シリーズに受けたワクチンとは関係
なく、追加接種にモデルナ社ワクチンを接種した者に全身反応の報告が多かった。追加接種後の心筋炎については、モデル
ナ社ワクチンを接種した18～24歳の男性で報告が多かったが、モデルナ社ワクチンを２回目接種した場合よりも報告頻度は
低かった。
Morbidity and Mortality Weekly Report (Early Release, Vol. 71, No. 44) 2022年2月11日
https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/mm7107e1.htm?s_cid=mm7107e1_w
【英国】英国ではファイザー社およびモデルナ社ワクチンが追加接種に推奨されている。 2022年２月２日現在、3,740万回以上
の新型コロナワクチンの３回目及び追加接種を実施した。副反応の報告率は、ファイザー社ワクチンにおいて３回目および追
加接種1,000回あたり１件程度、モデルナ社ワクチンにおいて３回目および追加接種1,000回あたり２件程度であり、いずれも
新型コロナワクチンの全接種回を合わせた報告率（1,000回接種あたり２～５件）よりも低い値であった。３回目及び追加接
種で報告された事象の特性は、新型コロナワクチンの２回目までの接種における報告と同様であり、報告の大部分は予想され
る反応原性事象に関連するものであった。３回目及び追加接種時の報告に関する調査では、安全性に関する新たな懸念は提起
されていない。これらのワクチンの３回目および追加接種後の心筋炎・心膜炎疑い報告の報告率は１・２回目接種後に想定さ
れたよりも低く、追加接種後の症例は非常に稀であった。これらの症例において、１・２回目接種後と比較して追加接種後で
より深刻であるといった兆候はなく、ほとんどの報告が軽度の症例で迅速に回復しており、１・２回目接種後の症例と類似し
ていた。
※ なお、出典における３回目接種及び追加接種の定義は以下のとおり。
・３回目接種：最初の２回の接種時に免疫機能が低下していた者に提供されるワクチン接種
・追加接種：最初の２回の接種により得られた防御力の増強を目的としたワクチン接種
(MHRA Coronavirus Vaccine - summary of Yellow Card reporting (2022年2月10日))
https://www.gov.uk/government/publications/coronavirus-covid-19-vaccine-adverse-reactions
85
○ 新型コロナワクチンの３回目接種後等の副反応について、海外における最新の状況は以下のとおり
であった。
３回目接種後等の副反応に係る海外の報告・対応状況
【米国】 2021年９月22日～2022年２月６日において、18歳以上の者約8,260万人が追加接種を受け、追加接種を受けた旨を報
告したv-safeの登録者は721,562人だった。VAERSに報告された有害事象は39,286件だった。同種のｍRNAワクチン追加接
種後１週間以内の局所反応及び全身反応は、２回目接種後よりも頻度が低かった。初回シリーズに受けたワクチンとは関係
なく、追加接種にモデルナ社ワクチンを接種した者に全身反応の報告が多かった。追加接種後の心筋炎については、モデル
ナ社ワクチンを接種した18～24歳の男性で報告が多かったが、モデルナ社ワクチンを２回目接種した場合よりも報告頻度は
低かった。
Morbidity and Mortality Weekly Report (Early Release, Vol. 71, No. 44) 2022年2月11日
https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/mm7107e1.htm?s_cid=mm7107e1_w
【英国】英国ではファイザー社およびモデルナ社ワクチンが追加接種に推奨されている。 2022年２月２日現在、3,740万回以上
の新型コロナワクチンの３回目及び追加接種を実施した。副反応の報告率は、ファイザー社ワクチンにおいて３回目および追
加接種1,000回あたり１件程度、モデルナ社ワクチンにおいて３回目および追加接種1,000回あたり２件程度であり、いずれも
新型コロナワクチンの全接種回を合わせた報告率（1,000回接種あたり２～５件）よりも低い値であった。３回目及び追加接
種で報告された事象の特性は、新型コロナワクチンの２回目までの接種における報告と同様であり、報告の大部分は予想され
る反応原性事象に関連するものであった。３回目及び追加接種時の報告に関する調査では、安全性に関する新たな懸念は提起
されていない。これらのワクチンの３回目および追加接種後の心筋炎・心膜炎疑い報告の報告率は１・２回目接種後に想定さ
れたよりも低く、追加接種後の症例は非常に稀であった。これらの症例において、１・２回目接種後と比較して追加接種後で
より深刻であるといった兆候はなく、ほとんどの報告が軽度の症例で迅速に回復しており、１・２回目接種後の症例と類似し
ていた。
※ なお、出典における３回目接種及び追加接種の定義は以下のとおり。
・３回目接種：最初の２回の接種時に免疫機能が低下していた者に提供されるワクチン接種
・追加接種：最初の２回の接種により得られた防御力の増強を目的としたワクチン接種
(MHRA Coronavirus Vaccine - summary of Yellow Card reporting (2022年2月10日))
https://www.gov.uk/government/publications/coronavirus-covid-19-vaccine-adverse-reactions
85