新型コロナワクチンの副反応疑い報告基準の設定について②
●「アナフィラキシー」以外の症状について
○ 現時点で、添付文書上の「重大な副反応」の項目に「アナフィラキシー」以外の症状は記載されてない。

○ 米国疾病予防管理センター（CDC）や世界保健機関（WHO）等は、ワクチンとの因果関係について評価
か定まっていないものの、今後評価を進める症状をあげている。
・ 米国CDCにおいては、下記の症状について、ワクチン接種との因果関係の評価が進められている。
急性散在性脳脊髄炎、急性心筋梗塞、急性呼吸窮迫症候群、アナフィラキシー、虫垂炎、顔面神経麻痺、発作/けいれん、
播種性血管内凝固、脳炎/脊髄炎/脳脊髄炎、ギランバレー症候群、血小板減少性紫斑病、免疫性血小板減少、川崎病、
全身性炎症性症候群、心筋炎/心膜炎、ナルコレプシー/脱力発作、脳卒中（出血性・虚血性）、横断性脊髄炎、
静脈内血栓症、肺塞栓症
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こうした症状について評価が進められているが、現時点では異常なシグナルは探知されていない。
出典：https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/slides-2021-01/06-COVID-Shimabukuro.pdf

・ ＷＨＯは、ブライトンコラボレーションと協同で、下記の症状をあげている。
＜ワクチン全般に関連する症状＞
全身性けいれん、ギランバレー症候群、急性散在性脳脊髄炎、血小板減少性紫斑病、アナフィラキシー、血管炎、
その他の重篤な局所/全身性事象
＜新型コロナワクチンのプラットフォームに関連する症状＞
無菌性髄膜炎、脳炎／脳脊髄炎、関節炎、心筋炎
＜新型コロナウイルス感染症に関連する症状＞
疾患増強、急性呼吸窮迫症候群、急性心障害、凝固障害、急性腎障害、肝障害、ＧＢＳ等の神経疾患、
しもやけ様等の皮膚疾患 等
出典： https://brightoncollaboration.us/wp-content/uploads/2021/01/SO2_D2.1.2_V1.2_COVID-19_AESI-update-23Dec2020-review_final.pdf

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