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【資料3-3】新型コロナワクチン 心筋炎関連事象の安全性評価について(健康局及び医薬・生活衛生局 の説明資料) (70 ページ)
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公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24538.html |
出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会(第7回 3/18)《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン接種後に心筋炎関連事象疑い事象が発症する期間について
○
新型コロナワクチン接種後に心筋炎又は心膜炎を発症するまでの期間は以下のとおりであった。
表1 心筋炎に係る接種から発症までの期間別報告件数(医療機関報告)
日数
ファイザー
武田/
モデルナ
不明/
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29- その他 合計
10
26 35 30
7
3
8
27 42 30
9
1
2
2
3
2
3
3
1
1
1
1
2
1
1
1
1
2
6
1
2
1
1
1
ファイザー
武田/
モデルナ
※2
2
2
147
2
131
※1:32日、80日、※2:29日、42日
不明/
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29- その他 合計
18
25 30 25 14
5
4
22 52 40 14
5
1
4
3
4
2
2
2
1
2
1
2
3
1
1
1
3
7
1
1
1
1
1
1
*1
4
1
2
2
*2
2
60
217
20
174
*1:38日、80日、*2:29日、42日
表3 心膜炎に係る接種から発症までの期間別報告件数(医療機関報告)
日数
2
1
表2 心筋炎に係る接種から発症までの期間別報告件数(製造販売業者報告)
日数
※1
2
不明/
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29- その他 合計
ファイザー
2
武田/
モデルナ
1
7 22
11
8
6
4
3
3
1
1
1
2
1
2
1
3
1
2
57
25
表4 心膜炎に係る接種から発症までの期間別報告件数(製造販売業者報告)
日数
不明/
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29- その他 合計
ファイザー
6
7
6
4
4
3
武田/
モデルナ
1
8
3
3
1
2
2
3
2
3
3
1
1
1
1
¥1
13
64
1¥2
2
21
3
¥1:37日、43日、44日、¥2:37日
○ 接種から発症までの期間が判明しているもののうち、新型コロナワクチン接種後の心筋炎疑い事象の
28日以内の発生割合は、医療機関報告で99%(274例中270例)、製造販売業者報告で99%(310例中
307例)であった。また、心膜炎疑い事象の28日以内の発生割合は、医療機関報告で100%(82例中82
例)、製造販売業者報告で94%(70例中66例)であった。
70
注:2回目接種以後に発症したものについては、2回目接種からの期間を記載。接種日、発生日等の記載がないものは、不明/その他として計上した。
○
新型コロナワクチン接種後に心筋炎又は心膜炎を発症するまでの期間は以下のとおりであった。
表1 心筋炎に係る接種から発症までの期間別報告件数(医療機関報告)
日数
ファイザー
武田/
モデルナ
不明/
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29- その他 合計
10
26 35 30
7
3
8
27 42 30
9
1
2
2
3
2
3
3
1
1
1
1
2
1
1
1
1
2
6
1
2
1
1
1
ファイザー
武田/
モデルナ
※2
2
2
147
2
131
※1:32日、80日、※2:29日、42日
不明/
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29- その他 合計
18
25 30 25 14
5
4
22 52 40 14
5
1
4
3
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2
2
2
1
2
1
2
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1
1
1
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7
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1
1
1
1
1
*1
4
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2
2
*2
2
60
217
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*1:38日、80日、*2:29日、42日
表3 心膜炎に係る接種から発症までの期間別報告件数(医療機関報告)
日数
2
1
表2 心筋炎に係る接種から発症までの期間別報告件数(製造販売業者報告)
日数
※1
2
不明/
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29- その他 合計
ファイザー
2
武田/
モデルナ
1
7 22
11
8
6
4
3
3
1
1
1
2
1
2
1
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表4 心膜炎に係る接種から発症までの期間別報告件数(製造販売業者報告)
日数
不明/
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29- その他 合計
ファイザー
6
7
6
4
4
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武田/
モデルナ
1
8
3
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1
2
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3
2
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1
1
1
1
¥1
13
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1¥2
2
21
3
¥1:37日、43日、44日、¥2:37日
○ 接種から発症までの期間が判明しているもののうち、新型コロナワクチン接種後の心筋炎疑い事象の
28日以内の発生割合は、医療機関報告で99%(274例中270例)、製造販売業者報告で99%(310例中
307例)であった。また、心膜炎疑い事象の28日以内の発生割合は、医療機関報告で100%(82例中82
例)、製造販売業者報告で94%(70例中66例)であった。
70
注:2回目接種以後に発症したものについては、2回目接種からの期間を記載。接種日、発生日等の記載がないものは、不明/その他として計上した。