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【資料３－３】新型コロナワクチン 心筋炎関連事象の安全性評価について（健康局及び医薬・生活衛生局 の説明資料） (45 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24538.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第7回 3／18）《厚生労働省》 |
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心筋炎・心膜炎の年代別・性別のO/E解析結果概要
低
男性
接種群のリスク
高
低
全年代
全年代
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
低
接種群のリスク
全年代
女性
モデルナ筋注
コミナティ筋注
③2回目接種
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
報告症例なし
高
低
接種群のリスク
高
報告症例なし
接種群のリスク
高
全年代
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
報告症例なし
報告症例なし
※1 NDBを用いて算出した背景発現率に基づき算出
※2 ①～④の解析条件の組み合わせで実施。
◆：O/E 比
①心筋炎等の疾患定義（狭義：急性心筋炎・急性心膜炎等or広義：放射線・癌性・慢性等を除く心筋炎・心膜炎）
━：95%信頼区間
②リスク期間の設定（コミナティ筋注：14日間及び21日間orモデルナ筋注：14日間及び28日間）
③発現日不明の症例の扱い（解析に含めるor解析に含めない）
④接種回（全接種回or1回目接種のみor2回目接種のみ）
本資料には、解析条件「疾患定義：狭義、リスク期間１４日、発現日不明の症例を含めない」で実施した結果を示す。その他の解析条件での結果は、資料１－２別添３参照。
45
低
男性
接種群のリスク
高
低
全年代
全年代
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
低
接種群のリスク
全年代
女性
モデルナ筋注
コミナティ筋注
③2回目接種
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
報告症例なし
高
低
接種群のリスク
高
報告症例なし
接種群のリスク
高
全年代
10代
20代
30代
40代
50代
60代
70代
80代以上
報告症例なし
報告症例なし
※1 NDBを用いて算出した背景発現率に基づき算出
※2 ①～④の解析条件の組み合わせで実施。
◆：O/E 比
①心筋炎等の疾患定義（狭義：急性心筋炎・急性心膜炎等or広義：放射線・癌性・慢性等を除く心筋炎・心膜炎）
━：95%信頼区間
②リスク期間の設定（コミナティ筋注：14日間及び21日間orモデルナ筋注：14日間及び28日間）
③発現日不明の症例の扱い（解析に含めるor解析に含めない）
④接種回（全接種回or1回目接種のみor2回目接種のみ）
本資料には、解析条件「疾患定義：狭義、リスク期間１４日、発現日不明の症例を含めない」で実施した結果を示す。その他の解析条件での結果は、資料１－２別添３参照。
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